急性冠症候群の疑いの評価を改善するための冠動脈CT血管造影 (COURSE)
2021年2月3日 更新者:Admir Dedic、Erasmus Medical Center
確定診断が確定しない急性冠症候群の疑いの評価を改善するための冠動脈CT血管造影
非 ST 上昇急性冠症候群が疑われる患者の現在の評価は、高感度トロポニンの結果によって大きく左右されます。
かなりの数の患者において、このアプローチは決定的な精密検査を提供しません。
通常、患者はわずかに上昇した高感受性トロポニンを示しますが、連続サンプリング中に大きな変化はなく、胸痛の訴えの病因を決定するのに役立つ他の臨床的手がかりはありません。
これらの患者の最適な診断管理については依然として不確実性があり、多くの場合、侵襲的血管造影を受けることが認められます。
冠状動脈 CT 血管造影は、不必要な入院や侵襲的な血管造影を削減することで、これらの患者の臨床ケアの効率を向上させることができます。
この研究では、研究者らは、非ST上昇型急性冠症候群の精査が決定的でない患者において、早期の冠動脈CT血管造影からなる診断戦略が、標準的な最適治療よりも臨床的に有効であるかどうかを調査する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Brabant
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Breda、North Brabant、オランダ
- 募集
- Amphia Ziekenhuis
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コンタクト:
- Jeroen Schaap, MD, PhD
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Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015 CE
- 募集
- Erasmus MC
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コンタクト:
- Admir Dedic, MD,PhD
- 電話番号:0107040704
- メール:a.dedic@erasmusmc.nl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NSTE-ACSを示唆する症状を訴えて救急外来を訪れた患者。 これらは、高感度トロポニンの連続サンプリングおよび標準的な臨床検査に基づく「ルールイン」または「ルールアウト」NSTE-ACS の基準を満たしていません。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない。
- 証明されたCADの病歴。これは、以前の心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション、または冠動脈バイパス移植手術が記録されたものとして定義されます。
- 過去 3 年間に侵襲的血管造影または CCTA による検査を受けたことがある。
- 臨床的不安定性:臨床的心不全、血行動態の不安定性、重度の胸痛。
CCTA 固有の禁忌:
- ヨード造影剤に対するアレルギー
- 妊娠
- 腎機能障害: 推定糸球体濾過率が年齢補正後の正常値の 60% 未満
- 画像解釈に影響を与える可能性がある重度の不整脈
- BMI > 40
- 試験中に協力できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CTグループ
冠状動脈CT血管造影
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冠状動脈CT血管造影
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NSTE-ACS患者を特定するための冠動脈CT血管造影の診断精度。
時間枠:30日
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NSTE-ACS の診断における冠動脈 CT 血管造影の感度と特異度。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FFR-CTによる診断精度の向上の可能性。
時間枠:30日
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FFR-CTのオフライン計算が実行され、NSTE-ACSの診断精度が決定され、従来の冠動脈CT血管造影と比較されます。
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30日
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CTでは閉塞性冠動脈疾患がない臨床的特徴。
時間枠:30日
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CT 上で閉塞性冠動脈疾患がないことを予測する臨床的特徴を判断する。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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