冠状动脉 CT 血管造影改善疑似急性冠状动脉综合征的评估 (COURSE)
2021年2月3日 更新者：Admir Dedic、Erasmus Medical Center
冠状动脉 CT 血管造影改进对不确定诊断检查的疑似急性冠状动脉综合征的评估
目前对疑似非 ST 段抬高急性冠脉综合征患者的评估很大程度上取决于高敏肌钙蛋白的结果。
在相当多的患者中，这种方法不能提供决定性的检查。
患者通常表现出略微升高的高敏肌钙蛋白，在连续取样期间没有显着变化，也没有其他临床线索可以帮助确定其胸痛主诉的病因。
这些患者的最佳诊断管理仍然存在不确定性，他们经常被允许接受有创血管造影术。
冠状动脉 CT 血管造影可以通过减少不必要的住院和侵入性血管造影来提高这些患者的临床护理效率。
在这项研究中，研究人员将调查包括早期冠状动脉 CT 血管造影在内的诊断策略是否比标准最佳护理在非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征患者中更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Brabant
-
Breda、North Brabant、荷兰
- 招聘中
- Amphia Ziekenhuis
-
接触：
- Jeroen Schaap, MD, PhD
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015 CE
- 招聘中
- Erasmus MC
-
接触：
- Admir Dedic, MD,PhD
- 电话号码：0107040704
- 邮箱：a.dedic@erasmusmc.nl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出现提示 NSTE-ACS 症状的急诊科患者。 根据高敏肌钙蛋白的连续取样和标准临床检查，它们不符合“纳入”或“排除”NSTE-ACS 的标准。
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意。
- 经证实的 CAD 病史，定义为有记录的既往心肌梗死、经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉搭桥手术。
- 过去 3 年内曾接受过有创血管造影或 CCTA 检查。
- 临床不稳定：临床心力衰竭、血流动力学不稳定、剧烈胸痛。
CCTA 特定禁忌症：
- 碘造影剂过敏
- 怀孕
- 肾功能受损：估计的肾小球滤过率 < 年龄校正正常值的 60%
- 严重的心律失常可能影响图像判读
- 体重指数 > 40
- 考试时无法配合。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CT组
冠状动脉CT血管造影
|
冠状动脉CT血管造影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉 CT 血管造影诊断 NSTE-ACS 患者的诊断准确性。
大体时间：30天
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冠状动脉 CT 血管造影诊断 NSTE-ACS 的敏感性和特异性。
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FFR-CT 可能提高诊断准确性。
大体时间：30天
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将执行 FFR-CT 的离线计算，确定 NSTE-ACS 的诊断准确性，并与常规冠状动脉 CT 血管造影术进行比较。
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30天
|
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CT 上无阻塞性冠状动脉疾病的临床特征。
大体时间：30天
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确定哪些临床特征可以预测 CT 上没有阻塞性冠状动脉疾病。
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
冠状动脉CT血管造影的临床试验
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Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of Korea完全的
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