Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar CT-angiografi til forbedret vurdering af formodet akut koronarsyndrom (COURSE)

3. februar 2021 opdateret af: Admir Dedic, Erasmus Medical Center

Koronar CT-angiografi til forbedret vurdering af mistanke om akut koronarsyndrom med inkonklusiv diagnostisk oparbejdning

Nuværende evaluering af patienter, der mistænkes for akut koronarsyndrom uden ST-elevation, er i høj grad dikteret af resultaterne af højfølsomme troponiner. Hos et betydeligt antal patienter giver denne tilgang ikke en endelig oparbejdning. Patienter har typisk let forhøjede højfølsomme troponiner uden væsentlige ændringer under seriel prøveudtagning og ingen andre kliniske spor, der kan hjælpe med at bestemme ætiologien af ​​deres brystsmerter. Der er fortsat usikkerhed om den optimale diagnostiske behandling af disse patienter, og de bliver ofte indlagt for at gennemgå invasiv angiografi. Koronar CT-angiografi kan forbedre effektiviteten af ​​den kliniske pleje hos disse patienter ved at reducere unødvendige hospitalsindlæggelser og invasiv angiografi. I dette studie vil efterforskerne undersøge, om en diagnostisk strategi bestående af tidlig koronar CT-angiografi er mere klinisk effektiv end standard optimal pleje hos patienter med en uoverskuelig oparbejdning for akut koronarsyndrom uden ST-elevation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holland
        • Rekruttering
        • Amphia Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Jeroen Schaap, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015 CE
        • Rekruttering
        • Erasmus MC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer skadestuen med symptomer, der tyder på NSTE-ACS. De opfylder ikke kriterierne for hverken "rule-in" eller "rule-out" NSTE-ACS baseret på seriel prøvetagning af højfølsomme troponiner og standard klinisk oparbejdning.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
  • Anamnese med dokumenteret CAD, defineret som dokumenteret tidligere myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention eller koronar bypassoperation.
  • Tidligere undersøgelse med enten invasiv angiografi eller CCTA inden for de sidste 3 år.
  • Klinisk ustabilitet: klinisk hjertesvigt, hæmodynamisk ustabilitet, alvorlige brystsmerter.

  • CCTA-specifikke kontraindikationer:

    • Allergi over for jodkontrastmidler
    • Graviditet
    • Nedsat nyrefunktion: estimeret glomerulær filtreringshastighed <60 % af de alderskorrigerede normale værdier
    • Alvorlig arytmi vil sandsynligvis påvirke billedfortolkningen
    • BMI > 40
    • Manglende evne til at samarbejde under eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-gruppe
Koronar CT angiografi
Diagnostisk test: Koronar CT angiografi
Koronar CT angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af koronar CT-angiografi for at identificere patienter med NSTE-ACS.
Tidsramme: 30 dage
Sensitivitet og specificitet af koronar CT angiografi til diagnosticering af NSTE-ACS.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentiel forbedring af diagnostisk nøjagtighed med FFR-CT.
Tidsramme: 30 dage
Off-line beregning af FFR-CT vil blive udført, og den diagnostiske nøjagtighed for NSTE-ACS vil blive bestemt og sammenlignet med konventionel koronar CT angiografi.
30 dage
Kliniske karakteristika for ingen obstruktiv koronararteriesygdom på CT.
Tidsramme: 30 dage
For at bestemme, hvilke kliniske karakteristika der er prædiktive for ikke at have obstruktiv koronararteriesygdom på CT.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COURSE-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Koronar CT angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner