Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koronar CT-angiografi för förbättrad bedömning av misstänkt akut koronarsyndrom (COURSE)

3 februari 2021 uppdaterad av: Admir Dedic, Erasmus Medical Center

Koronar CT-angiografi för förbättrad bedömning av misstänkt akut koronarsyndrom med ofullständig diagnostisk upparbetning

Aktuell utvärdering av patienter som misstänks för akut koronarsyndrom utan ST-förhöjning dikteras i hög grad av resultaten av högkänsliga troponiner. Hos ett betydande antal patienter ger detta tillvägagångssätt inte en avgörande upparbetning. Patienter uppvisar vanligtvis lätt förhöjda högkänsliga troponiner utan signifikanta förändringar under serieprovtagning och inga andra kliniska ledtrådar som kan hjälpa till att fastställa etiologin för deras bröstsmärtabesvär. Osäkerhet kvarstår om den optimala diagnostiska hanteringen av dessa patienter och de läggs ofta in för att genomgå invasiv angiografi. Koronar CT-angiografi kan förbättra effektiviteten av den kliniska vården hos dessa patienter genom att minska onödiga sjukhusinläggningar och invasiv angiografi. I denna studie kommer utredarna att undersöka huruvida en diagnostisk strategi bestående av tidig kranskärls-CT-angiografi är mer kliniskt effektiv än vanlig optimal vård hos patienter med en ofullständig upparbetning av akut koronarsyndrom utan ST-förhöjning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Amphia Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Jeroen Schaap, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015 CE
        • Rekrytering
        • Erasmus MC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till akutmottagningen med symtom som tyder på NSTE-ACS. De uppfyller inte kriterierna för varken "rule-in" eller "rule-out" NSTE-ACS baserat på seriell provtagning av högkänsliga troponiner och standardmässig klinisk upparbetning.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.
  • Historik av bevisad CAD, definierad som dokumenterad tidigare hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypassoperation.
  • Tidigare undersökning med antingen invasiv angiografi eller CCTA under de senaste 3 åren.
  • Klinisk instabilitet: klinisk hjärtsvikt, hemodynamisk instabilitet, svår bröstsmärta.

  • CCTA-specifika kontraindikationer:

    • Allergi mot jodkontrastmedel
    • Graviditet
    • Nedsatt njurfunktion: uppskattad glomerulär filtreringshastighet <60 % av de ålderskorrigerade normalvärdena
    • Allvarlig arytmi kommer sannolikt att påverka bildtolkningen
    • BMI > 40
    • Oförmåga att samarbeta under tentamen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CT-grupp
Koronar CT angiografi
Diagnostiskt test: Koronar CT angiografi
Koronar CT angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av koronar CT-angiografi för att identifiera patienter med NSTE-ACS.
Tidsram: 30 dagar
Sensitivitet och specificitet av koronar CT-angiografi för diagnos av NSTE-ACS.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiell förbättring av diagnostisk noggrannhet med FFR-CT.
Tidsram: 30 dagar
Off-line beräkning av FFR-CT kommer att utföras och den diagnostiska noggrannheten för NSTE-ACS kommer att bestämmas och jämföras med konventionell koronar CT angiografi.
30 dagar
Kliniska egenskaper för ingen obstruktiv kranskärlssjukdom på CT.
Tidsram: 30 dagar
För att bestämma vilka kliniska egenskaper som är förutsägande för att inte ha obstruktiv kranskärlssjukdom på CT.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COURSE-11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstsmärta

Kliniska prövningar på Koronar CT angiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera