Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon CT-angiografia epäillyn akuutin sepelvaltimotaudin arvioinnin parantamiseksi (COURSE)

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Admir Dedic, Erasmus Medical Center

Sepelvaltimon CT-angiografia epäillyn akuutin sepelvaltimotaudin arvioinnin parantamiseksi epäselvillä diagnostisilla toimenpiteillä

Tämänhetkinen arviointi potilaista, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää ilman ST-kohotusta, määräytyy suuresti korkean herkkyyden troponiinien tulosten perusteella. Huomattavalla määrällä potilaita tämä lähestymistapa ei tarjoa lopullista käsittelyä. Potilailla on tyypillisesti hieman kohonneita korkean herkkyyden troponiinit ilman merkittäviä muutoksia sarjanäytteenoton aikana eikä muita kliinisiä vihjeitä, jotka voisivat auttaa määrittämään heidän rintakipuvalituksensa etiologian. Näiden potilaiden optimaalisesta diagnostisesta hoidosta on edelleen epävarmuutta, ja heille tehdään usein invasiivinen angiografia. Sepelvaltimon CT-angiografia voi parantaa näiden potilaiden kliinisen hoidon tehokkuutta vähentämällä tarpeettomia sairaalahoitoja ja invasiivista angiografiaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, onko varhaisen sepelvaltimon CT-angiografian sisältävä diagnostinen strategia kliinisesti tehokkaampi kuin tavallinen optimaalinen hoito potilailla, joiden ei-ST-korotus akuutti sepelvaltimooireyhtymä ei ole varma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Amphia Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeroen Schaap, MD, PhD
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 CE
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen NSTE-ACS:ään viittaavilla oireilla. Ne eivät täytä NSTE-ACS:n "sääntelyn" tai "sulkemisen" kriteerejä, jotka perustuvat korkean herkkyyden troponiinien sarjanäytteenottoon ja tavanomaiseen kliiniseen käsittelyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Aiempi todistettu sepelvaltimotauti, joka määritellään dokumentoiduksi aiemmaksi sydäninfarktiksi, perkutaaniseksi sepelvaltimon interventioksi tai sepelvaltimon ohitusleikkaukseksi.
  • Aiempi tutkimus joko invasiivisella angiografialla tai CCTA:lla viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Kliininen epävakaus: kliininen sydämen vajaatoiminta, hemodynaaminen epävakaus, vaikea rintakipu.

  • CCTA-kohtaiset vasta-aiheet:

    • Allergia jodivarjoaineille
    • Raskaus
    • Heikentynyt munuaisten toiminta: arvioitu glomerulusten suodatusnopeus <60 % ikäkorjatuista normaaleista
    • Vaikea rytmihäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa kuvan tulkintaan
    • BMI > 40
    • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CT-ryhmä
Sepelvaltimon CT-angiografia
Diagnostinen testi: Sepelvaltimon CT-angiografia
Sepelvaltimon CT-angiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon CT-angiografian diagnostinen tarkkuus NSTE-ACS-potilaiden tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 30 päivää
Sepelvaltimon CT-angiografian herkkyys ja spesifisyys NSTE-ACS:n diagnosointiin.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen tarkkuuden mahdollinen parannus FFR-CT:llä.
Aikaikkuna: 30 päivää
FFR-CT:n off-line-laskenta suoritetaan ja NSTE-ACS:n diagnostinen tarkkuus määritetään ja sitä verrataan tavanomaiseen sepelvaltimon CT-angiografiaan.
30 päivää
Ei obstruktiivisen sepelvaltimotaudin kliiniset ominaisuudet TT:ssä.
Aikaikkuna: 30 päivää
Selvittää, mitkä kliiniset ominaisuudet ennustavat, ettei sinulla ole ahtauttavaa sepelvaltimotautia TT:llä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COURSE-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon CT-angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa