A klórhexidin-glükonát kontra povidon-jód, mint hüvelyi fertőtlenítőszer a császármetszés előtt

Azokat a betegeket, akik császármetszést terveznek, a vajúdás és a szülés időpontjában felvesznek és beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe.

Azokat a császármetszésen átesett betegeket, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak, a következő két műtéti készítmény valamelyikére kell besorolni: 1. Klórhexidin-glükonát (CHG); vagy, 2. Povidon-jódos bőrradír. A véletlenszerű besorolást a beleegyező sebész (kulcsszemélyzetként szerepel) végzi el, miután a páciens megérkezett a műtőbe császármetszés céljából. A kiindulási bakteriális terhelés megállapításához minőségi BAL tenyészetet kell gyűjteni a hüvelyi készítmények előtt. A műtét előtti sebészeti hely antiszepszis a véletlen besorolás szerint történik. Minden más sebészeti gyakorlat a sebész belátása szerint marad a Metro Health Hospital ellátási színvonalának megfelelően.

A császármetszés befejeztével bevett gyakorlat a vérrögök kézi eltávolítása a méh alsó szegmenséből. A vizsgálati kultúrát a beleegyező sebész közvetlenül a manuális evakuálás előtt veszi be. A tenyészeteket ezután a laborba küldik a hüvelyi terület teljes baktériumterhelésének meghatározására. A labor vakon veszi, hogy milyen típusú hüvelyi előkészítést használtak. A teljes telepszámot minősített laboratóriumi személyzet határozza meg az összes szám összeadásával, függetlenül a baktérium típusától. A vizsgáló a posztoperatív időszakot követő 30 napon belül egy másodlagos diagram áttekintést végez, hogy értékelje a kórházi tartózkodás hosszát, a fájdalom mértékét, a vérveszteséget, a műtét után kapott további antibiotikumokat és a posztoperatív fertőzés kialakulását 30 éves korig. nappal az elbocsátás után.

A kutatási projekt 12 hónapon keresztül zajlik majd a Metro Health Hospitalban. A Metro Health Labor and Delivery statisztikáját a 2016-ban végrehajtott tervezett császármetszésekre vonatkozóan áttekintve havonta átlagosan 18,8-at végeztek, ami egy év alatt összesen körülbelül 226-ot jelent. Culligan, Kubik, Murphy és munkatársai által publikált kutatási tanulmány alapján. a hüvelyi méheltávolításhoz használt két hüvelyi készítmény összehasonlításával kiszámítottuk a becsült mintanagyságot. A 90 perces 20 472 (40 058) és 1 221 (2 857) kolóniaszámot, valamint 0,05 alfa-értéket és 80%-os teljesítményt használva a vizsgáló megállapította, hogy minden csoport mintaméretének legalább 27-nek kell lennie. Ez a mintanagyság (27 x 2 csoport) nagyon közel áll a Culligan-kísérlet mintanagyságához (50). A klinikailag legjelentősebb vizsgálat érdekében a kutatók 70-100 beteg szűrését várják, körülbelül 70-80%-os részvétellel.

Az elemzést a vizsgálók a teljesség, pontosság, a vizsgálati protokoll szigorú betartása, a biztonság és a statisztikai szignifikancia szempontjából végzik el. A vizsgálókat az Intézményi Felülvizsgálati Testület (IRB) is rendszeresen ellenőrzi.