Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe fogyás hatása a keringő metabolitprofilokra

2017. április 26. frissítette: Yonsei University

Az anyagcsere kimutatja az acilkarnitin profilok növekedését a túlsúlyos alanyok plazmájában az enyhe súlycsökkenés hatására

Annak megállapítása, hogy az alacsony kalóriatartalmú étrend (LCD) által kiváltott testsúlycsökkenés okoz-e változást a plazma metabolitokban és az anyagcsere-jellemzőkben az alapvonalhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy 12 hetes klinikai beavatkozási időszak alatt randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek; A túlsúlyos alanyok LCD-t fogyasztottak (kb. 300 kcal/nap hiány, n=47) vagy testsúlymegtartó étrendet (kontroll, n=50) a plazmaminták és metabolitok ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiával és tömegspektrometriával (UPLC-) történő elemzéséhez. LTQ/Orbitrap MS).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • 20-65 éves korig
  • Hímek és nőstények
  • Túlsúly (25,0 kg/m²≤ Testtömegindex <30 kg/m²)
  • Nem cukorbeteg (éhgyomri glükóz <126 mg/dl)

Kizárási kritériumok:

  • Instabil testsúly (a testtömeg változása >1 kg a szűrést megelőző 3 hónapon belül)
  • Testsúlyt vagy energiafelhasználást befolyásoló gyógyszerek fogyasztása
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, agyi érrendszeri betegség vagy pajzsmirigy betegség
  • Májbetegség, vesebetegség vagy gyomor-bélrendszeri betegség
  • Akut vagy krónikus fertőzések
  • Minden kezelést igénylő akut vagy krónikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Szokásos étrendi beviteli csoport
Viselkedési: Ellenőrző csoport
A 12 hetes vizsgálati időszak alatt a szokásos étrend fogyasztása javasolt
Kísérleti: LCD csoport
Alacsony kalóriatartalmú étrend (LCD) csoport (300 kcal/nap bevitel csökkentése)
Viselkedési: LCD csoport
A kalóriabevitel csökkentésére ajánlott (300 kcal/nap); 1/3 tál rizs 1/3-át kell kivenni étkezésenként naponta a 100 kcal-hiány könnyebb alkalmazása érdekében, ezáltal csökkentve a napi 3 étkezés 300 kcal-át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Viscerális zsírterület az L4-nél (CT)
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Viscerális zsírterület az L4-nél (CT)
Időkeret: 12 hetes követésnél
12 hetes követésnél
A zsigeri zsír területének változása az L4-nél az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hetes követés
Kiinduláskor és 12 hetes követés
Vélhetően azonosított plazma metabolitok (normalizált csúcsintenzitás)
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Vélhetően azonosított plazma metabolitok (normalizált csúcsintenzitás)
Időkeret: 12 hetes követésnél
12 hetes követésnél
Változások a feltételezetten azonosított plazma metabolitokban (normalizált csúcsintenzitás) a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hetes követés
Kiinduláskor és 12 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Wt loss_metabolites

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel