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軽度の体重減少が循環代謝物プロファイルに及ぼす影響

2017年4月26日 更新者：Yonsei University

メタボロミクスにより、軽度の体重減少に応じて太りすぎの被験者の血漿中のアシルカルニチンプロファイルが増加することを特定

低カロリー食（LCD）による体重減少がベースラインからの血漿代謝物および代謝形質の変化を引き起こすかどうかを判断する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

12 週間の臨床介入期間にわたって、ランダム化対照研究が実施されました。超高性能液体クロマトグラフィーおよび質量分析法 (UPLC- LTQ/オービトラップ MS)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Yonsei University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントができる
  • 20～65歳
  • オスとメス
  • 太りすぎ (25.0 kg/m²≤ BMI <30 kg/m²)
  • 非糖尿病 (空腹時血糖値 <126 mg/dL)

除外基準:

  • 不安定な体重（スクリーニング前3か月以内の体重変化＞1kg）
  • 体重またはエネルギー消費に影響を与える薬剤の摂取
  • 妊娠中または授乳中
  • 高血圧、2型糖尿病、心血管疾患、脳血管疾患、甲状腺疾患
  • 肝臓病、腎臓病、胃腸病
  • 急性または慢性感染症
  • 治療が必要な急性または慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：対照群
通常の食事摂取群
行動：対照群
12週間の研究期間中は通常の食事を摂取することをお勧めします
実験的：液晶グループ
低カロリー食（LCD）群（1日摂取量300kcal削減）
行動：液晶グループ
カロリー摂取量を減らすことをお勧めします (1 日あたり 300 kcal)。 100kcalの不足分をより簡単に適用するために、1日の食事につきご飯茶わん3分の1を減らすように教育され、それによって1日3食あたり300kcalを減らすことができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
L4内臓脂肪面積（CT）
時間枠：ベースラインで
ベースラインで
L4内臓脂肪面積（CT）
時間枠：12週間のフォローアップ時
12週間のフォローアップ時
L4の内臓脂肪面積のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時と12週間のフォローアップ時
ベースライン時と12週間のフォローアップ時
推定的に同定された血漿代謝物 (正規化されたピーク強度)
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
推定的に同定された血漿代謝物 (正規化されたピーク強度)
時間枠：12週間の追跡調査時
12週間の追跡調査時
推定で同定された血漿代謝産物（正規化されたピーク強度）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時と12週間のフォローアップ時
ベースライン時と12週間のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Wt loss_metabolites

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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