Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van licht gewichtsverlies op circulerende metabolietprofielen

26 april 2017 bijgewerkt door: Yonsei University

Metabolomics identificeert verhogingen van acylcarnitineprofielen in plasma van personen met overgewicht als reactie op licht gewichtsverlies

Om te bepalen of door een caloriearm dieet (LCD) geïnduceerde gewichtsvermindering veranderingen veroorzaakte in plasmametabolieten en metabolische kenmerken vanaf de basislijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende een klinische interventieperiode van 12 weken werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd; proefpersonen met overgewicht die een LCD consumeerden (ongeveer 300 kcal/d tekort, n=47) of een dieet voor gewichtsbehoud (controle, n=50) werden opgenomen voor het analyseren van plasmamonsters en metabolieten met behulp van ultraperformante vloeistofchromatografie en massaspectrometrie (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • 20-65 jaar oud
  • Mannen en vrouwen
  • Overgewicht (25,0 kg/m²≤ Body mass index <30 kg/m²)
  • Niet-diabetici (nuchtere glucose <126 mg/dl)

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiel lichaamsgewicht (verandering in lichaamsgewicht >1 kg binnen 3 maanden voor screening)
  • Gebruik van medicijnen die het lichaamsgewicht of het energieverbruik beïnvloeden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Hypertensie, diabetes type 2, hart- en vaatziekten, cerebrovasculaire aandoeningen of schildklieraandoeningen
  • Leverziekte, nierziekte of gastro-intestinale ziekte
  • Acute of chronische infecties
  • Elke acute of chronische ziekte die behandeling vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Gebruikelijke groep voor inname via de voeding
Gedragsmatig: Controlegroep
Aanraden om de gebruikelijke voeding te gebruiken tijdens de studieperiode van 12 weken
Experimenteel: LCD-groep
Groep met laagcalorisch dieet (LCD) (300 kcal/dag innamevermindering)
Gedragsmatig: LCD-groep
Aanbevolen om de calorie-inname te verminderen (300 kcal/dag); opgeleid om 1/3 van een kom rijst per maaltijd per dag te nemen voor een gemakkelijkere toepassing van 100kcal tekorten, waardoor een 300kcal/3 maaltijd/dag wordt verminderd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visceraal vetgebied op L4 (CT)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Visceraal vetgebied op L4 (CT)
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 12 weken
Bij een follow-up van 12 weken
Verandering in visceraal vetgebied op L4 vanaf baseline
Tijdsspanne: Bij aanvang en follow-up na 12 weken
Bij aanvang en follow-up na 12 weken
Vermoedelijk geïdentificeerde plasmametabolieten (genormaliseerde piekintensiteiten)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Vermoedelijk geïdentificeerde plasmametabolieten (genormaliseerde piekintensiteiten)
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 12 weken
Bij een follow-up van 12 weken
Veranderingen in vermoedelijk geïdentificeerde plasmametabolieten (genormaliseerde piekintensiteiten) vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Bij aanvang en follow-up na 12 weken
Bij aanvang en follow-up na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wt loss_metabolites

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren