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轻度减肥对循环代谢物谱的影响

2017年4月26日 更新者：Yonsei University

代谢组学确定超重受试者血浆中酰基肉碱谱的增加以响应轻度减肥

确定低热量饮食 (LCD) 诱导的体重减轻是否导致血浆代谢物和代谢特征相对于基线发生变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在为期 12 周的临床干预期间，进行了一项随机对照研究；使用超高效液相色谱和质谱法 (UPLC- LTQ/Orbitrap MS）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Yonsei University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 能够给予知情同意
  • 20-65岁
  • 男性和女性
  • 超重（25.0 kg/m²≤ Body mass index <30 kg/m²）
  • 非糖尿病（空腹血糖 <126 mg/dL）

排除标准：

  • 体重不稳定（筛查前3个月内体重变化>1kg）
  • 服用影响体重或能量消耗的药物
  • 怀孕或哺乳
  • 高血压、2型糖尿病、心血管疾病、脑血管疾病或甲状腺疾病
  • 肝脏疾病、肾脏疾病或胃肠道疾病
  • 急性或慢性感染
  • 任何需要治疗的急性或慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
平时饮食摄入组
行为的：控制组
建议在 12 周的研究期间按常规饮食
实验性的：液晶组
低热量饮食（LCD）组（减少300kcal/天的摄入量）
行为的：液晶组
建议减少卡路里摄入量（300 大卡/天）；受过教育，每天从每顿饭中取出 1/3 的米饭，以便更容易地弥补 100 卡路里的不足，从而减少 300 卡路里/3 餐/天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
L4 内脏脂肪面积 (CT)
大体时间：在基线
在基线
L4 内脏脂肪面积 (CT)
大体时间：在 12 周的随访中
在 12 周的随访中
L4 内脏脂肪面积相对于基线的变化
大体时间：在基线和 12 周的随访中
在基线和 12 周的随访中
推定鉴定的血浆代谢物（归一化峰强度）
大体时间：在基线
在基线
推定鉴定的血浆代谢物（归一化峰强度）
大体时间：在 12 周的随访中
在 12 周的随访中
假定鉴定的血浆代谢物（归一化峰强度）相对于基线的变化
大体时间：在基线和 12 周的随访中
在基线和 12 周的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月26日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月26日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Wt loss_metabolites

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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