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L'effet d'une légère perte de poids sur les profils des métabolites circulants

26 avril 2017 mis à jour par: Yonsei University

La métabolomique identifie des augmentations des profils d'acylcarnitine dans le plasma de sujets en surpoids en réponse à une légère perte de poids

Déterminer si la réduction de poids induite par un régime hypocalorique (LCD) a entraîné des changements dans les métabolites plasmatiques et les traits métaboliques par rapport au départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours d'une période d'intervention clinique de 12 semaines, une étude randomisée et contrôlée a été réalisée ; les sujets en surpoids consommant une LCD (déficit d'environ 300kcal/j, n=47) ou un régime de maintien du poids (témoin, n=50) ont été inclus pour l'analyse d'échantillons de plasma et de métabolites à l'aide d'une chromatographie liquide ultra-performante et d'une spectrométrie de masse (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement éclairé
  • 20-65 ans
  • Mâles et femelles
  • Surpoids (25,0 kg/m²≤ Indice de masse corporelle <30 kg/m²)
  • Non diabétique (Glycémie à jeun <126 mg/dL)

Critère d'exclusion:

  • Poids corporel instable (changement de poids corporel> 1 kg dans les 3 mois précédant le dépistage)
  • Consommation de médicaments affectant le poids corporel ou la dépense énergétique
  • Grossesse ou allaitement
  • Hypertension, diabète de type 2, maladie cardiovasculaire, maladie cérébrovasculaire ou maladie thyroïdienne
  • Maladie du foie, maladie rénale ou maladie gastro-intestinale
  • Infections aiguës ou chroniques
  • Toute maladie aiguë ou chronique nécessitant un traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Groupe d'apports alimentaires habituels
Comportemental: Groupe de contrôle
Recommander de consommer le régime alimentaire habituel pendant la période d'étude de 12 semaines
Expérimental: Groupe LCD
Groupe régime hypocalorique (LCD) (réduction des apports de 300kcal/jour)
Comportemental: Groupe LCD
Recommandé pour réduire l'apport calorique (300 kcal/jour); éduqués à retirer 1/3 de bol de riz par repas par jour pour une application plus facile des déficits de 100kcal, réduisant ainsi un 300kcal/3 repas/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Zone de graisse viscérale en L4 (CT)
Délai: Au départ
Au départ
Zone de graisse viscérale en L4 (CT)
Délai: Au suivi de 12 semaines
Au suivi de 12 semaines
Modification de la zone de graisse viscérale en L4 par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ et suivi de 12 semaines
Au départ et suivi de 12 semaines
Métabolites plasmatiques putativement identifiés (intensités maximales normalisées)
Délai: Au départ
Au départ
Métabolites plasmatiques putativement identifiés (intensités maximales normalisées)
Délai: Au suivi de 12 semaines
Au suivi de 12 semaines
Changements dans les métabolites plasmatiques putativement identifiés (intensités maximales normalisées) par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ et suivi de 12 semaines
Au départ et suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Wt loss_metabolites

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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