Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mírného úbytku hmotnosti na profily cirkulujících metabolitů

26. dubna 2017 aktualizováno: Yonsei University

Metabolomics identifikuje zvýšení profilů acylkarnitinu v plazmě subjektů s nadváhou v reakci na mírný úbytek hmotnosti

Zjistit, zda snížení hmotnosti vyvolané nízkokalorickou dietou (LCD) způsobilo změny v plazmatických metabolitech a metabolických vlastnostech oproti výchozí hodnotě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během 12týdenního období klinické intervence byla provedena randomizovaná, kontrolovaná studie; jedinci s nadváhou, kteří konzumovali LCD (deficit přibližně 300 kcal/den, n=47) nebo dietu na udržení hmotnosti (kontrola, n=50), byli zahrnuti pro analýzu vzorků plazmy a metabolitů pomocí ultravýkonné kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět dát informovaný souhlas
  • 20-65 let
  • Samci a samice
  • Nadváha (25,0 kg/m²≤ Index tělesné hmotnosti <30 kg/m²)
  • Nediabetik (glukóza nalačno <126 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní tělesná hmotnost (změna tělesné hmotnosti > 1 kg během 3 měsíců před screeningem)
  • Konzumace léků ovlivňujících tělesnou hmotnost nebo energetický výdej
  • Těhotenství nebo kojení
  • Hypertenze, diabetes 2. typu, kardiovaskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění nebo onemocnění štítné žlázy
  • Onemocnění jater, ledvin nebo gastrointestinální onemocnění
  • Akutní nebo chronické infekce
  • Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění vyžadující léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Obvyklá skupina příjmu potravy
Behaviorální: Kontrolní skupina
Během 12týdenní studie doporučujeme konzumovat obvyklou stravu
Experimentální: LCD skupina
Skupina nízkokalorické diety (LCD) (snížení příjmu o 300 kcal/den)
Behaviorální: LCD skupina
Doporučeno ke snížení příjmu kalorií (300 kcal/den); naučení odebírat 1/3 misky rýže z každého jídla denně pro snazší aplikaci deficitu 100 kcal, čímž se sníží 300 kcal/3 jídla/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast viscerálního tuku v L4 (CT)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Oblast viscerálního tuku v L4 (CT)
Časové okno: Po 12 týdnech sledování
Po 12 týdnech sledování
Změna v oblasti viscerálního tuku v L4 od základní linie
Časové okno: Na začátku a 12týdenní sledování
Na začátku a 12týdenní sledování
Předpokládaně identifikované plazmatické metabolity (normalizované maximální intenzity)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Předpokládaně identifikované plazmatické metabolity (normalizované maximální intenzity)
Časové okno: Po 12 týdnech sledování
Po 12 týdnech sledování
Změny v domněle identifikovaných plazmatických metabolitech (normalizované maximální intenzity) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Na začátku a 12týdenní sledování
Na začátku a 12týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wt loss_metabolites

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit