Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mildt vekttap på sirkulerende metabolittprofiler

26. april 2017 oppdatert av: Yonsei University

Metabolomics identifiserer økninger i acylkarnitinprofiler i plasma hos overvektige personer som svar på mildt vekttap

For å bestemme om lavkaloridiett (LCD)-indusert vektreduksjon forårsaket endringer i plasmametabolitter og metabolske egenskaper fra baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over en 12-ukers klinisk intervensjonsperiode ble det utført en randomisert, kontrollert studie; overvektige forsøkspersoner som konsumerte en LCD (ca. 300 kcal/d underskudd, n=47) eller en vektvedlikeholdsdiett (kontroll, n=50) ble inkludert for å analysere plasmaprøver og metabolitter ved hjelp av en ultra-ytelses væskekromatografi og massespektrometri (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi informert samtykke
  • 20-65 år gammel
  • Hanner og hunner
  • Overvekt (25,0 kg/m²≤ Kroppsmasseindeks <30 kg/m²)
  • Ikke-diabetiker (fastende glukose <126 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil kroppsvekt (endring i kroppsvekt >1 kg innen 3 måneder før screening)
  • Forbruk av medisiner som påvirker kroppsvekt eller energiforbruk
  • Graviditet eller amming
  • Hypertensjon, diabetes type 2, kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom eller skjoldbruskkjertelsykdom
  • Leversykdom, nyresykdom eller gastrointestinal sykdom
  • Akutte eller kroniske infeksjoner
  • Enhver akutt eller kronisk sykdom som krever behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Vanlig diettinntaksgruppe
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Anbefaler å spise vanlig diett i løpet av 12 ukers studieperiode
Eksperimentell: LCD-gruppe
Lavkalori diett (LCD) gruppe (300 kcal/dag reduksjon)
Atferdsmessig: LCD-gruppe
Anbefalt for å redusere kaloriinntaket (300 kcal/dag); utdannet til å ta ut 1/3 av en skål med ris fra per måltid om dagen for en enklere påføring av 100kcal underskudd, og dermed redusere et 300kcal/3 måltid/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visceralt fettområde ved L4 (CT)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Visceralt fettområde ved L4 (CT)
Tidsramme: Ved 12 ukers oppfølging
Ved 12 ukers oppfølging
Endring i visceralt fettområde ved L4 fra baseline
Tidsramme: Ved baseline og 12 ukers oppfølging
Ved baseline og 12 ukers oppfølging
Putativt identifiserte plasmametabolitter (normaliserte toppintensiteter)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Putativt identifiserte plasmametabolitter (normaliserte toppintensiteter)
Tidsramme: Ved 12 ukers oppfølging
Ved 12 ukers oppfølging
Endringer i antatt identifiserte plasmametabolitter (normaliserte toppintensiteter) fra baseline
Tidsramme: Ved baseline og 12 ukers oppfølging
Ved baseline og 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wt loss_metabolites

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere