Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän painonpudotuksen vaikutus verenkierrossa oleviin aineenvaihduntaprofiileihin

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University

Metabolomiikka tunnistaa asyylikarnitiiniprofiilien nousun ylipainoisten potilaiden plasmassa vasteena lievään painonpudotukseen

Sen määrittämiseksi, aiheuttiko vähäkalorisen ruokavalion (LCD) aiheuttama painonpudotus muutoksia plasman metaboliitteissa ja aineenvaihdunnan ominaisuuksissa lähtötasosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 viikon kliinisen interventiojakson aikana suoritettiin satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus; Ylipainoiset koehenkilöt söivät nestekidenäytön (noin 300 kcal/d alijäämä, n = 47) tai painoa ylläpitävää ruokavaliota (kontrolli, n = 50) otettiin mukaan plasmanäytteiden ja metaboliittien analysoimiseen ultra-performanssinestekromatografialla ja massaspektrometrialla (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • 20-65 vuotta vanha
  • Urokset ja naaraat
  • Ylipaino (25,0 kg/m²≤ Painoindeksi <30 kg/m²)
  • Ei-diabeettinen (paastoglukoosi <126 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa ruumiinpaino (painon muutos >1 kg 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa)
  • Kehon painoon tai energiankulutukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Raskaus tai imetys
  • Verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, aivoverenkiertosairaus tai kilpirauhassairaus
  • Maksasairaus, munuaissairaus tai maha-suolikanavan sairaus
  • Akuutit tai krooniset infektiot
  • Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka vaatii hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tavallinen ruokavalion saantiryhmä
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä
Suosittele tavanomaista ruokavaliota 12 viikon tutkimusjakson aikana
Kokeellinen: LCD-ryhmä
Vähäkalorinen ruokavalio (LCD) (300 kcal/päiväsaannin vähennys)
Käyttäytyminen: LCD-ryhmä
Suositellaan vähentämään kalorien saantia (300 kcal/päivä); koulutettu ottamaan 1/3 kulhosta riisiä jokaisesta ateriasta päivässä, jotta 100 kcal alijäämä voidaan helpottaa, mikä vähentää 300 kcal/3 ateria/päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viskeraalinen rasva-alue L4:ssä (CT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Viskeraalinen rasva-alue L4:ssä (CT)
Aikaikkuna: 12 viikon seurannassa
12 viikon seurannassa
Muutos viskeraalisen rasvan alueella L4:ssä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta
Lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta
Oletettavasti tunnistetut plasmametaboliitit (normalisoidut huippuintensiteetit)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Oletettavasti tunnistetut plasmametaboliitit (normalisoidut huippuintensiteetit)
Aikaikkuna: 12 viikon seurannassa
12 viikon seurannassa
Muutokset oletetuissa plasmametaboliiteissa (normalisoidut huippuintensiteetit) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta
Lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wt loss_metabolites

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa