Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łagodnej utraty wagi na krążące profile metabolitów

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University

Metabolomika identyfikuje wzrost profili acylokarnityny w osoczu osób z nadwagą w odpowiedzi na łagodną utratę wagi

Aby ustalić, czy redukcja masy ciała wywołana dietą niskokaloryczną (LCD) spowodowała zmiany metabolitów w osoczu i cech metabolicznych w stosunku do wartości wyjściowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji klinicznej przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie; osoby z nadwagą spożywające LCD (niedobór około 300 kcal/d, n=47) lub dietę utrzymującą wagę (grupa kontrolna, n=50) zostały włączone do analizy próbek osocza i metabolitów za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej i spektrometrii mas (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • 20-65 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • Nadwaga (25,0 kg/m²≤ Wskaźnik masy ciała <30 kg/m²)
  • bez cukrzycy (glukoza na czczo <126 mg/dl)

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna masa ciała (zmiana masy ciała >1 kg w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym)
  • Przyjmowanie leków wpływających na masę ciała lub wydatek energetyczny
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, choroby sercowo-naczyniowe, choroby naczyń mózgowych lub choroby tarczycy
  • Choroba wątroby, choroba nerek lub choroba przewodu pokarmowego
  • Ostre lub przewlekłe infekcje
  • Każda ostra lub przewlekła choroba wymagająca leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Zwykła grupa żywieniowa
Behawioralne: Grupa kontrolna
Zaleca się spożywanie zwykłej diety podczas 12-tygodniowego okresu badania
Eksperymentalny: Grupa LCD
Grupa diety niskokalorycznej (LCD) (redukcja spożycia o 300 kcal/dzień)
Behawioralne: Grupa LCD
Zalecane ograniczenie spożycia kalorii (300 kcal/dzień); nauczyli się wyjmować 1/3 miski ryżu z jednego posiłku dziennie, aby łatwiej zastosować deficyt 100 kcal, zmniejszając w ten sposób 300 kcal/3 posiłki dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obszar tłuszczu trzewnego w L4 (CT)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Obszar tłuszczu trzewnego w L4 (CT)
Ramy czasowe: W 12-tygodniowej obserwacji
W 12-tygodniowej obserwacji
Zmiana w obszarze trzewnej tkanki tłuszczowej w L4 od linii podstawowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 12-tygodniowej obserwacji
Na linii podstawowej i 12-tygodniowej obserwacji
Przypuszczalnie zidentyfikowane metabolity w osoczu (znormalizowane intensywności pików)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Przypuszczalnie zidentyfikowane metabolity w osoczu (znormalizowane intensywności pików)
Ramy czasowe: W 12-tygodniowej obserwacji
W 12-tygodniowej obserwacji
Zmiany przypuszczalnie zidentyfikowanych metabolitów w osoczu (intensywność pików znormalizowanych) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 12-tygodniowej obserwacji
Na linii podstawowej i 12-tygodniowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wt loss_metabolites

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj