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Die Auswirkung eines leichten Gewichtsverlusts auf die Profile zirkulierender Metaboliten

26. April 2017 aktualisiert von: Yonsei University

Metabolomics identifiziert Anstiege der Acylcarnitin-Profile im Plasma übergewichtiger Personen als Reaktion auf leichten Gewichtsverlust

Es sollte festgestellt werden, ob eine durch eine kalorienarme Diät (LCD) induzierte Gewichtsreduktion zu Veränderungen der Plasmametaboliten und Stoffwechselmerkmale gegenüber dem Ausgangswert führte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über einen 12-wöchigen klinischen Interventionszeitraum wurde eine randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt; Übergewichtige Probanden, die eine LCD-Diät (ca. 300 kcal/Tag Defizit, n = 47) oder eine gewichtserhaltende Diät (Kontrolle, n = 50) zu sich nahmen, wurden zur Analyse von Plasmaproben und Metaboliten mithilfe einer Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie und Massenspektrometrie (UPLC) einbezogen. LTQ/Orbitrap MS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • 20-65 Jahre alt
  • Männer und Frauen
  • Übergewicht (25,0 kg/m²≤ Body-Mass-Index <30 kg/m²)
  • Nicht-Diabetiker (Nüchternglukose <126 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

  • Instabiles Körpergewicht (Körpergewichtsveränderung >1 kg innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening)
  • Einnahme von Medikamenten, die das Körpergewicht oder den Energieverbrauch beeinflussen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen oder Schilddrüsenerkrankungen
  • Lebererkrankung, Nierenerkrankung oder Magen-Darm-Erkrankung
  • Akute oder chronische Infektionen
  • Jede akute oder chronische Erkrankung, die einer Behandlung bedarf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Übliche Nahrungsaufnahmegruppe
Verhalten: Kontrollgruppe
Es wird empfohlen, während des 12-wöchigen Studienzeitraums die übliche Ernährung zu sich zu nehmen
Experimental: LCD-Gruppe
Gruppe mit kalorienarmer Diät (LCD) (Reduzierung der Aufnahme um 300 kcal/Tag)
Verhalten: LCD-Gruppe
Empfohlen zur Reduzierung der Kalorienaufnahme (300 kcal/Tag); Sie werden dazu erzogen, 1/3 einer Schüssel Reis von jeder Mahlzeit am Tag wegzunehmen, um das 100-kcal-Defizit leichter ausgleichen zu können und dadurch eine Mahlzeit von 300 kcal/3 Mahlzeiten/Tag zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Viszeraler Fettbereich bei L4 (CT)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Viszeraler Fettbereich bei L4 (CT)
Zeitfenster: Bei 12-Wochen-Follow-up
Bei 12-Wochen-Follow-up
Veränderung der viszeralen Fettfläche bei L4 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12-wöchiges Follow-up
Zu Studienbeginn und 12-wöchiges Follow-up
Mutmaßlich identifizierte Plasmametaboliten (normalisierte Spitzenintensitäten)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Mutmaßlich identifizierte Plasmametaboliten (normalisierte Spitzenintensitäten)
Zeitfenster: Bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung
Veränderungen der mutmaßlich identifizierten Plasmametaboliten (normalisierte Spitzenintensitäten) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12-wöchiges Follow-up
Zu Studienbeginn und 12-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wt loss_metabolites

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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