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O efeito da perda de peso leve nos perfis de metabólitos circulantes

26 de abril de 2017 atualizado por: Yonsei University

Metabolômica identifica aumentos nos perfis de acilcarnitina no plasma de indivíduos com excesso de peso em resposta à perda de peso leve

Determinar se a redução de peso induzida pela dieta de baixa caloria (LCD) causou alterações nos metabólitos plasmáticos e nas características metabólicas da linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante um período de intervenção clínica de 12 semanas, foi realizado um estudo randomizado e controlado; indivíduos com sobrepeso consumiram um LCD (aproximadamente 300kcal/d déficit, n=47) ou uma dieta de manutenção de peso (controle, n=50) foram incluídos para análise de amostras de plasma e metabólitos usando uma cromatografia líquida de ultra-performance e espectrometria de massa (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado
  • 20-65 anos
  • machos e fêmeas
  • Excesso de peso (25,0 kg/m²≤ Índice de massa corporal <30 kg/m²)
  • Não diabético (glicemia de jejum <126 mg/dL)

Critério de exclusão:

  • Peso corporal instável (alteração do peso corporal > 1 kg dentro de 3 meses antes da triagem)
  • Consumo de medicamentos que afetam o peso corporal ou o gasto energético
  • Gravidez ou amamentação
  • Hipertensão, diabetes tipo 2, doença cardiovascular, doença cerebrovascular ou doença da tireoide
  • Doença hepática, doença renal ou doença gastrointestinal
  • Infecções agudas ou crônicas
  • Qualquer doença aguda ou crônica que requeira tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo de consumo alimentar habitual
Comportamental: Grupo de controle
Recomende consumir a dieta habitual durante o período de estudo de 12 semanas
Experimental: Grupo LCD
Grupo dieta de baixa caloria (LCD) (redução da ingestão de 300kcal/dia)
Comportamental: Grupo LCD
Recomendado para reduzir a ingestão de calorias (300 kcal/dia); educados para retirar 1/3 de uma tigela de arroz por refeição por dia para uma aplicação mais fácil de déficits de 100kcal, reduzindo assim 300kcal/3 refeição/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área de gordura visceral em L4 (CT)
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Área de gordura visceral em L4 (CT)
Prazo: Em seguimento de 12 semanas
Em seguimento de 12 semanas
Mudança na área de gordura visceral em L4 desde o início
Prazo: No início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
No início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
Metabólitos plasmáticos identificados putativamente (intensidades de pico normalizadas)
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Metabólitos plasmáticos identificados putativamente (intensidades de pico normalizadas)
Prazo: Em seguimento de 12 semanas
Em seguimento de 12 semanas
Alterações nos metabólitos plasmáticos supostamente identificados (intensidades de pico normalizadas) desde a linha de base
Prazo: No início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
No início do estudo e acompanhamento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Wt loss_metabolites

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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