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순환 대사 산물 프로파일에 대한 가벼운 체중 감소의 효과

2017년 4월 26일 업데이트: Yonsei University

Metabolomics는 약간의 체중 감소에 대한 반응으로 과체중 피험자의 혈장에서 아실카르니틴 프로필의 증가를 식별합니다.

저칼로리 식이요법(LCD)으로 인한 체중 감소가 기준선에서 혈장 대사물 및 대사 특성의 변화를 일으켰는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

12주간의 임상 개입 기간 동안 무작위 통제 연구가 수행되었습니다. LCD(약 300kcal/d 결핍, n=47) 또는 체중 유지 식단(대조군, n=50)을 섭취한 과체중 피험자가 초고성능 액체 크로마토그래피 및 질량 분석법(UPLC- LTQ/오비트랩 MS).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 20-65세
  • 남성과 여성
  • 과체중(25.0kg/m²≤ 체질량 지수 <30kg/m²)
  • 비당뇨병(공복 혈당 <126 mg/dL)

제외 기준:

  • 불안정한 체중(스크리닝 전 3개월 이내에 체중 변화 >1kg)
  • 체중 또는 에너지 소비에 영향을 미치는 약물의 소비
  • 임신 또는 모유 수유
  • 고혈압, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 또는 갑상선 질환
  • 간 질환, 신장 질환 또는 위장 질환
  • 급성 또는 만성 감염
  • 치료가 필요한 모든 급성 또는 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
평소 식이섭취군
행동: 대조군
12주간의 연구 기간 동안 평소 식단 섭취 권장
실험적: LCD 그룹
저칼로리 다이어트(LCD)군 (300kcal/일 섭취량 감소)
행동: LCD 그룹
칼로리 섭취를 줄이는 것이 좋습니다(300kcal/일). 부족한 100kcal를 쉽게 보충할 수 있도록 1일 1식당 밥 3분의 1을 빼도록 교육하여 1일 3식당 300kcal를 줄입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
L4(CT)의 내장 지방 면적
기간: 기준선에서
기준선에서
L4(CT)의 내장 지방 면적
기간: 12주 추적 관찰 시
12주 추적 관찰 시
베이스라인 대비 L4의 내장 지방 면적 변화
기간: 기준선 및 12주 추적
기준선 및 12주 추적
추정상 확인된 혈장 대사산물(정규화된 피크 강도)
기간: 기준선에서
기준선에서
추정상 확인된 혈장 대사산물(정규화된 피크 강도)
기간: 12주 추적 관찰 시
12주 추적 관찰 시
베이스라인에서 추정되는 것으로 확인된 혈장 대사물의 변화(정규화된 피크 강도)
기간: 기준선 및 12주 추적
기준선 및 12주 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Wt loss_metabolites

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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