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El efecto de la pérdida de peso leve en los perfiles de metabolitos circulantes

26 de abril de 2017 actualizado por: Yonsei University

La metabolómica identifica aumentos en los perfiles de acilcarnitina en el plasma de sujetos con sobrepeso en respuesta a una pérdida de peso leve

Determinar si la reducción de peso inducida por la dieta baja en calorías (LCD) provocó cambios en los metabolitos plasmáticos y los rasgos metabólicos desde el inicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante un período de intervención clínica de 12 semanas, se llevó a cabo un estudio aleatorizado y controlado; sujetos con sobrepeso que consumieron un LCD (aproximadamente 300 kcal/d de déficit, n=47) o una dieta de mantenimiento de peso (control, n=50) se incluyeron para analizar muestras de plasma y metabolitos utilizando una cromatografía líquida de ultra rendimiento y espectrometría de masas (UPLC- LTQ/OrbitrapMS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar consentimiento informado
  • 20-65 años
  • Masculinos y femeninos
  • Sobrepeso (25,0 kg/m²≤ Índice de masa corporal <30 kg/m²)
  • No diabético (glucosa en ayunas <126 mg/dl)

Criterio de exclusión:

  • Peso corporal inestable (cambio de peso corporal >1 kg en los 3 meses anteriores a la selección)
  • Consumo de medicamentos que afectan el peso corporal o el gasto energético
  • Embarazo o lactancia
  • Hipertensión, diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular o enfermedad tiroidea
  • Enfermedad hepática, enfermedad renal o enfermedad gastrointestinal
  • Infecciones agudas o crónicas
  • Cualquier enfermedad aguda o crónica que requiera tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Grupo de ingesta dietética habitual
Conductual: Grupo de control
Recomendar consumir la dieta habitual durante el período de estudio de 12 semanas
Experimental: Grupo LCD
Grupo de dieta baja en calorías (LCD) (reducción de la ingesta de 300 kcal/día)
Conductual: Grupo LCD
Recomendado para reducir la ingesta de calorías (unas 300 kcal/día); educados para sacar 1/3 de un tazón de arroz de cada comida al día para una aplicación más fácil de los déficits de 100 kcal, reduciendo así 300 kcal/3 comida/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área de grasa visceral en L4 (CT)
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Área de grasa visceral en L4 (CT)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de seguimiento
A las 12 semanas de seguimiento
Cambio en el área de grasa visceral en L4 desde el inicio
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Metabolitos plasmáticos supuestamente identificados (intensidades máximas normalizadas)
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Metabolitos plasmáticos supuestamente identificados (intensidades máximas normalizadas)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de seguimiento
A las 12 semanas de seguimiento
Cambios en los metabolitos plasmáticos supuestamente identificados (intensidades máximas normalizadas) desde el inicio
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Wt loss_metabolites

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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