Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mildt vægttab på cirkulerende metabolitprofiler

26. april 2017 opdateret af: Yonsei University

Metabolomics identificerer stigninger i acylcarnitin-profiler i plasma hos overvægtige forsøgspersoner som reaktion på mildt vægttab

For at bestemme, om lav-kalorie diæt (LCD)-induceret vægtreduktion forårsagede ændringer i plasmametabolitter og metaboliske egenskaber fra baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over en 12-ugers klinisk interventionsperiode blev der udført en randomiseret, kontrolleret undersøgelse; overvægtige forsøgspersoner indtog en LCD (ca. 300 kcal/d underskud, n=47) eller en vægtvedligeholdelsesdiæt (kontrol, n=50) blev inkluderet til at analysere plasmaprøver og metabolitter ved hjælp af en ultra-performance væskekromatografi og massespektrometri (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke
  • 20-65 år
  • Hanner og hunner
  • Overvægt (25,0 kg/m²≤ Body Mass Index <30 kg/m²)
  • Ikke-diabetiker (fastende glukose <126 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil kropsvægt (ændring i kropsvægt >1 kg inden for 3 måneder før screening)
  • Indtagelse af medicin, der påvirker kropsvægt eller energiforbrug
  • Graviditet eller amning
  • Hypertension, type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdom, cerebrovaskulær sygdom eller skjoldbruskkirtelsygdom
  • Leversygdom, nyresygdom eller mave-tarmsygdom
  • Akutte eller kroniske infektioner
  • Enhver akut eller kronisk sygdom, der kræver behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Sædvanlig diætindtagsgruppe
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Anbefal at indtage sædvanlig kost i løbet af 12-ugers studieperiode
Eksperimentel: LCD gruppe
Lavkalorie diæt (LCD) gruppe (300 kcal/dag reduktion)
Adfærdsmæssigt: LCD gruppe
Anbefales til at reducere kalorieindtaget (300 kcal/dag); uddannet til at tage 1/3 af en skål ris fra pr. måltid om dagen for en lettere anvendelse af 100kcal underskud, og derved reducere et 300kcal/3 måltid/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visceralt fedtområde ved L4 (CT)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Visceralt fedtområde ved L4 (CT)
Tidsramme: Ved 12 ugers opfølgning
Ved 12 ugers opfølgning
Ændring i visceralt fedtområde ved L4 fra baseline
Tidsramme: Ved baseline og 12 ugers opfølgning
Ved baseline og 12 ugers opfølgning
Formodet identificerede plasmametabolitter (normaliserede spidsintensiteter)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Formodet identificerede plasmametabolitter (normaliserede spidsintensiteter)
Tidsramme: Ved 12 ugers opfølgning
Ved 12 ugers opfølgning
Ændringer i formodet identificerede plasmametabolitter (normaliserede spidsintensiteter) fra baseline
Tidsramme: Ved baseline og 12 ugers opfølgning
Ved baseline og 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wt loss_metabolites

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner