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L'effetto della lieve perdita di peso sui profili dei metaboliti circolanti

26 aprile 2017 aggiornato da: Yonsei University

La metabolomica identifica gli aumenti dei profili di acilcarnitina nel plasma di soggetti in sovrappeso in risposta a una lieve perdita di peso

Per determinare se la riduzione del peso indotta dalla dieta a basso contenuto calorico (LCD) ha causato cambiamenti nei metaboliti plasmatici e nei tratti metabolici rispetto al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel corso di un periodo di intervento clinico di 12 settimane, è stato condotto uno studio randomizzato e controllato; i soggetti in sovrappeso che hanno consumato un LCD (deficit di circa 300kcal/die, n=47) o una dieta per il mantenimento del peso (controllo, n=50) sono stati inclusi per l'analisi dei campioni di plasma e dei metaboliti utilizzando una cromatografia liquida ad alte prestazioni e spettrometria di massa (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di dare il consenso informato
  • 20-65 anni
  • Maschi e femmine
  • Sovrappeso (25,0 kg/m²≤ Indice di massa corporea <30 kg/m²)
  • Non diabetici (glicemia a digiuno <126 mg/dL)

Criteri di esclusione:

  • Peso corporeo instabile (variazione del peso corporeo >1 kg entro 3 mesi prima dello screening)
  • Consumo di farmaci che influenzano il peso corporeo o il dispendio energetico
  • Gravidanza o allattamento
  • Ipertensione, diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari, malattie cerebrovascolari o malattie della tiroide
  • Malattie epatiche, malattie renali o malattie gastrointestinali
  • Infezioni acute o croniche
  • Qualsiasi malattia acuta o cronica che richieda un trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gruppo abituale di assunzione dietetica
Comportamentale: Gruppo di controllo
Si consiglia di consumare la dieta abituale durante il periodo di studio di 12 settimane
Sperimentale: Gruppo LCD
Gruppo a dieta ipocalorica (LCD) (riduzione dell'assunzione di 300 kcal/giorno)
Comportamentale: Gruppo LCD
Consigliato per ridurre l'apporto calorico (a 300 kcal/giorno); educato a togliere 1/3 di una ciotola di riso da ogni pasto al giorno per una più facile applicazione del deficit di 100 kcal, riducendo così un pasto di 300 kcal/3 al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area adiposa viscerale a L4 (CT)
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Area adiposa viscerale a L4 (CT)
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 settimane
Al follow-up di 12 settimane
Variazione dell'area di grasso viscerale a L4 rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 12 settimane
Al basale e al follow-up a 12 settimane
Metaboliti plasmatici identificati putativamente (intensità di picco normalizzata)
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Metaboliti plasmatici identificati putativamente (intensità di picco normalizzata)
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 settimane
Al follow-up di 12 settimane
Cambiamenti nei metaboliti plasmatici presumibilmente identificati (intensità di picco normalizzate) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 12 settimane
Al basale e al follow-up a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wt loss_metabolites

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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