Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mild viktminskning på cirkulerande metabolitprofiler

26 april 2017 uppdaterad av: Yonsei University

Metabolomics identifierar ökningar av acylkarnitinprofiler i plasma hos överviktiga patienter som svar på mild viktminskning

För att avgöra om lågkaloridiet (LCD)-inducerad viktminskning orsakade förändringar i plasmametaboliter och metaboliska egenskaper från baslinjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under en 12-veckors klinisk interventionsperiod genomfördes en randomiserad, kontrollerad studie; överviktiga försökspersoner som konsumerade en LCD (ungefär 300 kcal/d underskott, n=47) eller en viktunderhållsdiet (kontroll, n=50) inkluderades för att analysera plasmaprover och metaboliter med hjälp av en ultrapresterande vätskekromatografi och masspektrometri (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge informerat samtycke
  • 20-65 år gammal
  • Hanar och honor
  • Övervikt (25,0 kg/m²≤ Body mass index <30 kg/m²)
  • Icke-diabetiker (fastande glukos <126 mg/dL)

Exklusions kriterier:

  • Instabil kroppsvikt (förändring i kroppsvikten >1 kg inom 3 månader före screening)
  • Konsumtion av läkemedel som påverkar kroppsvikt eller energiförbrukning
  • Graviditet eller amning
  • Hypertoni, typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom eller sköldkörtelsjukdom
  • Leversjukdom, njursjukdom eller mag-tarmsjukdom
  • Akuta eller kroniska infektioner
  • Varje akut eller kronisk sjukdom som kräver behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Vanlig dietgrupp
Beteende: Kontrollgrupp
Rekommendera att konsumera vanlig kost under 12-veckors studieperiod
Experimentell: LCD-grupp
Lågkaloridiet (LCD) grupp (300kcal/dag minskat intag)
Beteende: LCD-grupp
Rekommenderas för att minska kaloriintaget (300 kcal/dag); utbildad att ta ut 1/3 av en skål med ris från per måltid om dagen för en lättare applicering av 100kcal underskott, och därigenom minska en 300kcal/3 måltid/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visceralt fettområde vid L4 (CT)
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Visceralt fettområde vid L4 (CT)
Tidsram: Vid 12 veckors uppföljning
Vid 12 veckors uppföljning
Förändring i visceralt fettområde vid L4 från baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckors uppföljning
Vid baslinjen och 12 veckors uppföljning
Förmodat identifierade plasmametaboliter (normaliserade toppintensiteter)
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Förmodat identifierade plasmametaboliter (normaliserade toppintensiteter)
Tidsram: Vid 12 veckors uppföljning
Vid 12 veckors uppföljning
Förändringar i förmodat identifierade plasmametaboliter (normaliserade toppintensiteter) från baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckors uppföljning
Vid baslinjen och 12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Wt loss_metabolites

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera