Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние умеренной потери веса на профили циркулирующих метаболитов

26 апреля 2017 г. обновлено: Yonsei University

Метаболомика идентифицирует увеличение профиля ацилкарнитина в плазме субъектов с избыточным весом в ответ на небольшую потерю веса

Определить, вызвало ли снижение веса, вызванное низкокалорийной диетой (LCD), изменения в метаболитах плазмы и метаболических характеристиках по сравнению с исходным уровнем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение 12-недельного периода клинического вмешательства было проведено рандомизированное контролируемое исследование; субъекты с избыточным весом, употреблявшие ЖКД (дефицит примерно 300 ккал/сутки, n=47) или придерживавшиеся диеты для поддержания веса (контроль, n=50), были включены для анализа образцов плазмы и метаболитов с использованием сверхэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии (UPLC- LTQ/Orbitrap MS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • 20-65 лет
  • Самцы и самки
  • Избыточный вес (25,0 кг/м²≤ индекс массы тела <30 кг/м²)
  • Без диабета (глюкоза натощак <126 мг/дл)

Критерий исключения:

  • Нестабильная масса тела (изменение массы тела >1 кг за 3 месяца до скрининга)
  • Потребление лекарств, влияющих на массу тела или расход энергии
  • Беременность или кормление грудью
  • Гипертония, диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные заболевания или заболевания щитовидной железы
  • Заболевания печени, почек или желудочно-кишечного тракта
  • Острые или хронические инфекции
  • Любое острое или хроническое заболевание, требующее лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группа обычного питания
Поведенческий: Контрольная группа
Рекомендовать придерживаться обычной диеты в течение 12-недельного периода исследования.
Экспериментальный: ЖК группа
Группа низкокалорийной диеты (LCD) (снижение потребления на 300 ккал/день)
Поведенческий: ЖК группа
Рекомендуется снизить калорийность питания (до 300 ккал/день); обучены вынимать 1/3 миски риса из каждого приема пищи в день для более легкого использования дефицита 100 ккал, тем самым уменьшая 300 ккал/3 приема пищи в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Область висцерального жира на уровне L4 (КТ)
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Область висцерального жира на уровне L4 (КТ)
Временное ограничение: Через 12 недель наблюдения
Через 12 недель наблюдения
Изменение площади висцерального жира на уровне L4 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель наблюдения
Исходно и через 12 недель наблюдения
Предположительно идентифицированные метаболиты плазмы (нормализованная интенсивность пиков)
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Предположительно идентифицированные метаболиты плазмы (нормализованная интенсивность пиков)
Временное ограничение: Через 12 недель наблюдения
Через 12 недель наблюдения
Изменения в предположительно идентифицированных метаболитах плазмы (нормализованная интенсивность пиков) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель наблюдения
Исходно и через 12 недель наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Wt loss_metabolites

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться