Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CO2 használata a rutin kolonoszkópiában

2017. május 4. frissítette: Juergen Feisthammel, University of Leipzig

A CO2 befúvás javítja a rutin kolonoszkópiát?

Ebben a kettős-vak, randomizált és kontrollált vizsgálatban 150 kolonoszkópiára utalt beteget CO2- vagy levegőbefúvásra osztottak be. Feljegyeztük a kolonoszkópia alapvető jellemzőit és a szedációhoz használt gyógyszerek mennyiségét. A betegek és a vizsgálók kérdőíveket töltöttek ki a fájdalom, a hasi puffadás és a puffadás rögzítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2012 áprilisa és 2014 augusztusa között a Lipcsei Egyetemi Kórházba kolonoszkópiára utalt 150 beteget véletlenszerűen besoroltak CO2- vagy levegőbefúvásra.

Az összes vizsgálatot a négy tapasztalt endoszkópos egyike végezte el. A betegek általában szedációt kaptak. A szedációhoz midazolámot és propofolt használtak. A vizsgálat kezdetén a betegek általában 3-5 mg midazolamot és 20-40 mg propofolt kaptak. Az endoszkópia során a propofolt 20 mg adagolásával titráltuk a beteg fájdalomreakciója és a szükséges szedáció mélysége szerint.

Minden betegnél 2 liter/perc sebességű oxigént fújtak be az orrba. Minden szedált betegnél megfigyelték a pulzust, a vérnyomást és a vér oxigéntelítettségét.

A béltisztításhoz a Macrogol 3350 (Moviprep®, Norgine) oldatát adtuk be szájon át a gyártó szerint.

Minden kolonoszkópiát Fujifilm Endoscopes (EC 590 Series) segítségével végeztünk. A szén-dioxiddal végzett vizsgálatokhoz a Fujifilm CO2 Insufflator GW-1-et használtuk megfelelő vizes palackkal és endoszkóp szeleppel. A Fujifilm System 4400 fényforrás légszivattyúja a gyártó szerint deaktiválva volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Leipzig, Németország, 04103
        • University of Leipzig

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • korábbi vastagbél reszekciók
  • súlyos szív- vagy tüdőbetegség (NYHA III vagy IV)
  • Terhesség
  • 24 órán belül tervezett gasztroszkópiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szén-dioxid
Kolonoszkópia szén-dioxid befúvásával
Eszköz: Szén-dioxid
Szén-dioxid befúvás
Placebo Comparator: Szoba levegője
Kolonoszkópia szobalevegő befúvásával
Eszköz: Szoba levegő
A szoba levegőjének befújása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás utáni fájdalom
Időkeret: 0-24 órával a kolonoszkópia után
Fájdalom kolonoszkópia után, vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
0-24 órával a kolonoszkópia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Haspuffadás
Időkeret: 0-24 órával a kolonoszkópia után
Hasi puffadás, kérdőíves értékelés
0-24 órával a kolonoszkópia után
puffadás
Időkeret: 0-24 órával a kolonoszkópia után
puffadás, kérdőíves értékelés
0-24 órával a kolonoszkópia után
eljárás ideje
Időkeret: a kolonoszkópia időtartama
kolonoszkópiára fordított idő
a kolonoszkópia időtartama
Használt nyugtató gyógyszerek mennyisége
Időkeret: endoszkópia során
A kolonoszkópia során beadott midazolam és propofol mennyisége
endoszkópia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leipzig

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CO2 Colonoscopy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szén-dioxid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel