Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2:n käyttö rutiinikolonoskopiassa

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Juergen Feisthammel, University of Leipzig

Parantaako CO2-insufflaatio rutiininomaista kolonoskopiaa?

Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa tutkimuksessa 150 kolonoskopiaan lähetettyä potilasta määrättiin joko CO2- tai ilmainsufflaatioon. Kirjasimme kolonoskopian perusominaisuudet ja sedaatioon käytettyjen lääkkeiden määrän. Potilaat ja tutkijat täyttivät kyselylomakkeita kivun, vatsan turvotuksen ja ilmavaivat tallentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huhtikuun 2012 ja elokuun 2014 välisenä aikana Leipzigin yliopistolliseen sairaalaan kolonoskopiaan lähetetyt 150 potilasta jaettiin satunnaisesti joko CO2- tai ilmainsufflaatioon.

Kaikki tutkimukset suoritti yksi neljästä kokeneesta endoskopistista. Potilaat saivat yleensä sedaatiota. Sedaatioon käytettiin midatsolaamia ja propofolia. Tutkimuksen alussa potilaat saivat yleensä 3-5 mg midatsolaamia ja 20-40 mg propofolia. Endoskopian aikana propofolia titrattiin antamalla 20 mg kulloinkin potilaan kipureaktion ja vaaditun sedaatiosyvyyden mukaan.

Kaikilla potilailla oli nenän happea 2 litraa minuutissa. Kaikilta rauhoitetuilta potilailta tarkkailtiin pulssia, verenpainetta ja veren happisaturaatiota.

Suolen puhdistukseen annettiin valmistajan mukaan suun kautta Macrogol 3350 -liuosta (Moviprep®, Norgine).

Kaikki kolonoskopiat suoritettiin käyttämällä Fujifilm Endoscopes (EC 590 -sarja). Hiilidioksiditutkimuksiin käytettiin Fujifilm CO2 Insufflator GW-1 sopivaa vesipulloa ja endoskooppiventtiiliä. Valonlähteen Fujifilm System 4400 ilmapumppu deaktivoitiin valmistajan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • University of Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempi kuin 18 vuotta
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • entiset paksusuolen leikkaukset
  • vaikea sydän- tai keuhkosairaus (NYHA III tai IV)
  • Raskaus
  • Potilaat, joille on suunniteltu gastroskopia 24 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiilidioksidi
Kolonoskopia hiilidioksidin puhalluksella
Laite: Hiilidioksidi
Hiilidioksidin insufflaatio
Placebo Comparator: Huoneen ilma
Kolonoskopia huoneilman sisäänpuhalluksella
Laite: Huoneen ilma
Huoneilman sisäänpuhallus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 0-24 tuntia kolonoskopian jälkeen
Kolonoskopian jälkeinen kipu, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
0-24 tuntia kolonoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia kolonoskopian jälkeen
Vatsan turvotus, arvioitu kyselylomakkeella
0-24 tuntia kolonoskopian jälkeen
ilmavaivat
Aikaikkuna: 0-24 tuntia kolonoskopian jälkeen
ilmavaivat, arvioituna kyselylomakkeella
0-24 tuntia kolonoskopian jälkeen
menettelyn aika
Aikaikkuna: kolonoskopian kesto
kolonoskopiaan käytetty aika
kolonoskopian kesto
Käytetty määrä rauhoittavia lääkkeitä
Aikaikkuna: endoskopian aikana
Kolonoskopian aikana annettu midatsolaamin ja propofolin määrä
endoskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO2 Colonoscopy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiilidioksidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa