ルーチンの大腸内視鏡検査における CO2 の使用
CO2 送気は通常の大腸内視鏡検査の改善となるか?
調査の概要
詳細な説明
2012 年 4 月から 2014 年 8 月までの間に、結腸内視鏡検査のためにライプツィヒ大学病院に紹介された 150 人の患者が、CO2 または空気送気のいずれかに無作為に割り当てられました。
すべての検査は、4 人の経験豊富な内視鏡医のうちの 1 人によって行われました。 患者は通常鎮静を受けた。 鎮静にはミダゾラムとプロポフォールが使用されました。 検査の開始時に、患者は通常、ミダゾラム 3 ~ 5 mg とプロポフォール 20 ~ 40 mg を投与されました。 内視鏡検査中、患者の疼痛反応および必要な鎮静深度に応じて、一度に 20 mg を投与することにより、プロポフォールを滴定した。
すべての患者は、毎分 2 リットルの酸素を鼻から吹き込みました。 すべての鎮静患者は、脈拍、血圧、血中酸素飽和度を監視されました。
腸洗浄のために、製造業者に従ってマクロゴール3350(モビプレップ(登録商標)、ノルジン)の溶液を経口投与した。
すべての大腸内視鏡検査は、富士フイルム内視鏡 (EC 590 シリーズ) を使用して実施されました。 二酸化炭素を使用した検査では、Fujifilm CO2 Insufflator GW-1 を適切な水筒と内視鏡バルブとともに使用しました。 製造元によると、光源 Fujifilm System 4400 のエアポンプは無効にされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leipzig、ドイツ、04103
- University of Leipzig
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 以前の結腸切除
- 重度の心疾患または肺疾患 (NYHA III または IV)
- 妊娠
- 24時間以内に胃内視鏡検査を受ける予定の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:二酸化炭素
二酸化炭素吸入による大腸内視鏡検査
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二酸化炭素の吹き込み
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プラセボコンパレーター:ルームエア
室内空気送気を伴う大腸内視鏡検査
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部屋の空気の吹き込み
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置後の痛み
時間枠:大腸内視鏡検査後 0 ~ 24 時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価される大腸内視鏡検査後の痛み
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大腸内視鏡検査後 0 ~ 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部膨満
時間枠:大腸内視鏡検査後 0 ~ 24 時間
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アンケートによって評価された腹部膨満
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大腸内視鏡検査後 0 ~ 24 時間
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鼓腸
時間枠:大腸内視鏡検査後 0 ~ 24 時間
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アンケートによって評価された鼓腸
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大腸内視鏡検査後 0 ~ 24 時間
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手続き時間
時間枠:大腸内視鏡検査の期間
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大腸内視鏡検査にかかる時間
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大腸内視鏡検査の期間
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鎮静剤の使用量
時間枠:内視鏡検査中
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大腸内視鏡検査時のミダゾラムとプロポフォールの投与量
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内視鏡検査中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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