CO2 在常规结肠镜检查中的应用
2017年5月4日 更新者：Juergen Feisthammel、University of Leipzig
CO2 吹入是对常规结肠镜检查的改进吗？
在这项双盲、随机和对照研究中，150 名接受结肠镜检查的患者被分配接受 CO2 或空气吹入。
我们记录了结肠镜检查的基本特征和用于镇静的药物量。
患者和研究人员填写问卷以记录疼痛、腹胀和胀气。
研究概览
详细说明
2012 年 4 月至 2014 年 8 月期间，150 名转诊到莱比锡大学医院进行结肠镜检查的患者被随机分配到 CO2 或空气吹入组。
所有检查均由四位经验丰富的内窥镜医师中的一位进行。 患者通常接受镇静。 为了镇静，使用了咪达唑仑和异丙酚。 在检查开始时，患者通常接受 3-5 毫克咪达唑仑和 20-40 毫克异丙酚。 在内窥镜检查期间，根据患者的疼痛反应和所需的镇静深度，滴定异丙酚 20 mg。
所有患者均以每分钟 2 升的速度经鼻吹入氧气。 监测所有镇静患者的脉搏、血压和血氧饱和度。
对于肠道清洁，根据制造商口服施用 Macrogol 3350（Moviprep®，Norgine）溶液。
所有结肠镜检查均使用 Fujifilm 内窥镜（EC 590 系列）进行。 对于使用二氧化碳的检查，Fujifilm CO2 Insulfator GW-1 与适当的水瓶和内窥镜阀一起使用。 根据制造商的说法，光源 Fujifilm System 4400 的气泵已停用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leipzig、德国、04103
- University of Leipzig
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 知情同意
排除标准：
- 前结肠切除术
- 严重的心脏或肺部疾病（NYHA III 或 IV）
- 怀孕
- 计划在24小时内进行胃镜检查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：结肠镜检查后 0 - 24 小时
|
结肠镜检查后的疼痛，通过视觉模拟量表 (VAS) 评估
|
结肠镜检查后 0 - 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹胀
大体时间：结肠镜检查后 0 - 24 小时
|
腹胀，通过问卷评估
|
结肠镜检查后 0 - 24 小时
|
|
胀气
大体时间：结肠镜检查后 0 - 24 小时
|
肠胃胀气，通过问卷评估
|
结肠镜检查后 0 - 24 小时
|
|
手术时间
大体时间：结肠镜检查持续时间
|
用于结肠镜检查的时间
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结肠镜检查持续时间
|
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镇静药用量
大体时间：在内窥镜检查期间
|
结肠镜检查期间给予咪达唑仑和异丙酚的量
|
在内窥镜检查期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月31日
研究完成 (实际的)
2014年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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