Использование CO2 в рутинной колоноскопии
Является ли инсуффляция CO2 улучшением обычной колоноскопии?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В период с апреля 2012 г. по август 2014 г. 150 пациентов, направленных в Университетскую клинику Лейпцига для проведения колоноскопии, были случайным образом распределены либо для инсуффляции CO2, либо для инсуффляции воздуха.
Все исследования проводились одним из четырех опытных эндоскопистов. Пациенты обычно получали седацию. Для седации использовали мидазолам и пропофол. В начале обследования пациенты обычно получали от 3-5 мг мидазолама до 20-40 мг пропофола. Во время эндоскопии пропофол титровали введением 20 мг в зависимости от болевой реакции пациента и необходимой глубины седации.
Всем пациентам проводилась назальная инсуффляция кислорода со скоростью 2 литра в минуту. У всех пациентов, находящихся под седацией, контролировали пульс, артериальное давление и насыщение крови кислородом.
Для очищения кишечника перорально вводили раствор Макрогола 3350 (Мовипреп®, Норгин) согласно инструкции производителя.
Все колоноскопии выполнялись с использованием эндоскопов Fujifilm (серия EC 590). Для обследований с использованием углекислого газа использовался инсуффлятор Fujifilm CO2 GW-1 с соответствующей бутылкой для воды и эндоскопическим клапаном. По заявлению производителя воздушный насос источника света Fujifilm System 4400 был отключен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия, 04103
- University of Leipzig
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- бывшие резекции толстой кишки
- тяжелое заболевание сердца или легких (NYHA III или IV)
- Беременность
- Пациенты с плановой гастроскопией в течение 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Углекислый газ
Колоноскопия с инсуффляцией углекислого газа
|
Инсуффляция углекислого газа
|
|
Плацебо Компаратор: Комнатный воздух
Колоноскопия с инсуффляцией комнатного воздуха
|
Инсуффляция комнатного воздуха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпроцедурная боль
Временное ограничение: 0-24 часа после колоноскопии
|
Боль после колоноскопии, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
0-24 часа после колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вздутие живота
Временное ограничение: 0-24 часа после колоноскопии
|
Вздутие живота, оцениваемое с помощью опросника
|
0-24 часа после колоноскопии
|
|
метеоризм
Временное ограничение: 0-24 часа после колоноскопии
|
метеоризм, оцениваемый с помощью опросника
|
0-24 часа после колоноскопии
|
|
время процедуры
Временное ограничение: продолжительность колоноскопии
|
время, потраченное на колоноскопию
|
продолжительность колоноскопии
|
|
Использованное количество седативных препаратов
Временное ограничение: во время эндоскопии
|
Количество мидазолама и пропофола, вводимых во время колоноскопии
|
во время эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CO2 Colonoscopy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Углекислый газ
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.ЗавершенныйПароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ)Китай
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHПрекращено
-
University of UtahПрекращеноБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингЭрадикация Helicobacter PyloriКитай
-
Ataturk UniversityЗавершенныйОперация | Радиационное воздействие | Лучевой дистальный переломТурция
-
Adil BharuchaЗавершенныйСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты