일상적인 대장 내시경 검사에서 CO2 사용
CO2 주입은 일상적인 결장경 검사의 개선입니까?
연구 개요
상세 설명
2012년 4월부터 2014년 8월까지 대장내시경 검사를 위해 라이프치히 대학 병원에 의뢰된 150명의 환자가 CO2 또는 공기 주입에 무작위로 배정되었습니다.
모든 검사는 4명의 숙련된 내시경 전문의 중 한 명이 수행했습니다. 환자들은 보통 진정제를 투여받았다. 진정제로는 midazolam과 propofol을 사용하였다. 검사 초기에 환자들은 보통 3~5mg의 미다졸람과 20~40mg의 프로포폴을 투여받았다. 내시경 중 프로포폴은 환자의 통증 반응과 필요한 진정 깊이에 따라 20 mg을 투여하여 적정하였다.
모든 환자는 분당 2리터의 비강 산소 주입을 받았습니다. 모든 진정 환자는 맥박, 혈압 및 혈중 산소 포화도를 모니터링했습니다.
장 세척을 위해 Macrogol 3350(Moviprep®, Norgine) 용액을 제조업체에 따라 경구 투여했습니다.
모든 대장내시경 검사는 Fujifilm 내시경(EC 590 시리즈)을 사용하여 수행되었습니다. 이산화탄소를 사용한 검사를 위해 Fujifilm CO2 Insufflator GW-1을 적절한 물병 및 내시경 밸브와 함께 사용했습니다. 광원 Fujifilm System 4400의 공기 펌프는 제조업체에 따라 비활성화되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04103
- University of Leipzig
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의
제외 기준:
- 이전 결장 절제술
- 중증 심장 또는 폐 질환(NYHA III 또는 IV)
- 임신
- 24시간 이내 계획된 위내시경 검사를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이산화탄소
이산화탄소 주입을 통한 대장내시경 검사
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이산화탄소 주입
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위약 비교기: 룸에어
실내 공기 주입을 통한 대장내시경 검사
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실내 공기 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 통증
기간: 대장내시경 후 0 - 24시간
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VAS(visual analog scale)로 평가한 대장내시경 후 통증
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대장내시경 후 0 - 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 팽만감
기간: 대장내시경 후 0 - 24시간
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설문자가 평가한 복부 팽만감
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대장내시경 후 0 - 24시간
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공허
기간: 대장내시경 후 0 - 24시간
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자만심, 질문자가 평가
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대장내시경 후 0 - 24시간
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절차 시간
기간: 대장내시경 기간
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대장내시경에 소요된 시간
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대장내시경 기간
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진정제 사용량
기간: 내시경 중
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대장내시경 시 투여한 midazolam과 propofol의 양
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내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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