Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteopátiás manipulatív kezelés az onkológiai betegek kezelésében

2017. május 3. frissítette: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Fájdalom és életminőség kezelése osteopathiás manipulatív kezelésben részesülő onkológiai idős betegeknél: kísérleti tanulmány

Jelen tanulmány célja az osteopathiás manipulatív hatások vizsgálata volt a fájdalomcsillapításra és az életminőség javítására kórházi onkológiai geriátriai betegeken. 2015 szeptembere és 2016 márciusa között egy nem randomizált összehasonlító vizsgálatot végeztek a Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS Palazzolo Intézet Onkológiai Rehabilitációs Egységében, Milánóban, Olaszországban. 23 idősebb onkológiai beteget bontottak ki és osztottak két kísérleti csoportba: a vizsgálati csoport (OMT csoport, N=12) fizioterápiához kapcsolódó osteopathiás manipulatív kezelésen, a kontrollcsoport (PT csoport, N = 11) pedig csak fizioterápiás kezelésen esett át. A beiratkozáskor (T0) 23 toborzott onkológiai beteg töltötte ki a szocio-demográfiai űrlapokat, akiket külső vizsgálótól értékeltek a fájdalom intenzitásával és életminőségével. Minden betegnél a kezelés végén (T4) átértékelték az életminőséget és hetente (T1, T2, T3 és T4) a fájdalom intenzitását. A szignifikancia standard szintje p<0,05 volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • onkológiai betegek
  • férfi és nő
  • életkor ≥65 év
  • 6-24 hónapos klinikai prognózissal
  • multifaktoriális hiperkinetikus szindróma diagnózisa (pl. metasztatikus műtét)
  • a fájdalom intenzitási pontszáma 3-nál magasabb, a Numeric Rating Scale (NRS) segítségével mérve

Kizárási kritériumok:

  • betegek kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelésben részesültek a vizsgálat időpontjában
  • mentális zavarokkal (MMSE<10)
  • fertőzés jelenléte
  • antikoaguláns terápia
  • szív- és tüdőbetegség
  • műtét utáni klinikai instabilitás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OMT csoport
Osteopátiás manipulatív kezelés
Egyéb: Osteopátiás manipulatív kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Fizikoterápia
Egyéb: Fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: Hetente egyszer, összesen 4 hétig
A Numeric Rating Scale (NRS) egy validált skála a fájdalom intenzitásának mérésére, 0 és 10 közötti számokkal, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a páciens által tapasztalt legrosszabb fájdalmat jelenti.
Hetente egyszer, összesen 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Kiinduláskor és legfeljebb 4 hétig.
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) Life Quality Questionnaire Core 30 (QLQC30) egy validált többdimenziós, egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos (HRQOL) kérdőív, amely hat funkcionális skálából, három tünetskálából és több további egyetlen tételes skálából áll. .
Kiinduláskor és legfeljebb 4 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oncology and Osteopathy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Geriátriai onkológia

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manipulatív kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel