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Trattamento manipolativo osteopatico nella gestione dei pazienti oncologici

3 maggio 2017 aggiornato da: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Gestione del dolore e della qualità della vita nei pazienti geriatrici oncologici con trattamento manipolativo osteopatico: uno studio pilota

Lo scopo del presente studio era quello di studiare gli effetti manipolativi osteopatici sul sollievo dal dolore e sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti geriatrici oncologici ospedalizzati. Uno studio comparativo non randomizzato è stato condotto presso l'Unità di Riabilitazione Oncologica, Istituto Palazzolo, Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, Milano, Italia, da settembre 2015 a marzo 2016. 23 pazienti oncologici anziani sono stati srotolati e assegnati in due gruppi sperimentali: il gruppo di studio (gruppo OMT, N=12) è stato sottoposto a trattamento manipolativo osteopatico associato a fisioterapia e il gruppo di controllo (gruppo PT, N=11) è stato sottoposto solo a fisioterapia. All'arruolamento (T0), 23 pazienti oncologici reclutati hanno completato le schede socio-demografiche e sono stati valutati, da esaminatore esterno, l'intensità del dolore e la qualità della vita. Tutti i pazienti sono stati rivalutati alla fine del trattamento (T4) per la qualità della vita e ogni settimana (T1, T2, T3 e T4) per l'intensità del dolore. Il livello standard di significatività era p<0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti oncologici
  • maschio e femmina
  • età≥65 anni
  • con una prognosi clinica di 6-24 mesi
  • diagnosi di sindrome ipercinetica multifattoriale (es. chirurgia metastatica)
  • punteggio di intensità del dolore superiore a 3, misurato con Numeric Rating Scale (NRS)

Criteri di esclusione:

  • i pazienti stavano ricevendo un trattamento chemioterapico o radioterapico al momento dello studio
  • con disturbi mentali (MMSE<10)
  • la presenza di infezione
  • terapia anticoagulante
  • malattia cardiopolmonare
  • instabilità clinica post-operatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo OMT
Trattamento manipolativo osteopatico
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Fisioterapia
Altro: Fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per un totale di 4 settimane
La Numeric Rating Scale (NRS) è una scala validata per misurare l'intensità del dolore, con numeri compresi tra 0 e 10, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 il peggior dolore possibile sperimentato dal paziente.
Una volta alla settimana per un totale di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e fino a 4 settimane.
Il questionario sulla qualità della vita Core 30 (QLQC30) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) è un questionario multidimensionale convalidato sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) composto da sei scale funzionali, tre scale dei sintomi e diverse scale aggiuntive a singolo elemento .
Al basale e fino a 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oncology and Osteopathy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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