Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteopathic Manipulative Treatment in Oncology Patients' Management

3 maj 2017 uppdaterad av: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Smärta och livskvalitetshantering hos onkologiska geriatriska patienter med osteopatisk manipulativ behandling: en pilotstudie

Syftet med denna studie var att studera de osteopatiska manipulativa effekterna på smärtlindring och förbättring av livskvaliteten hos inlagda onkologiska geriatriska patienter. En icke-randomiserad jämförelsestudie utfördes vid enheten för onkologisk rehabilitering, Palazzolo Institute, Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS, Milano, Italien, från september 2015 till mars 2016. 23 äldre onkologiska patienter rullades ut och fördelades i två experimentella grupper: studiegruppen (OMT-grupp, N=12) genomgick osteopatisk manipulativ behandling kopplad till sjukgymnastik och kontrollgruppen (PT-grupp, N=11) genomgick endast sjukgymnastik. Vid inskrivningen (T0) fyllde 23 rekryterade onkologiska patienter i de sociodemografiska formulären och utvärderades, från extern granskare, smärtintensitet och livskvalitet. Alla patienter omvärderades i slutet av behandlingen (T4) för livskvalitet och varje vecka (T1, T2, T3 och T4) för smärtintensitet. Standard signifikansnivå var p<0,05.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • onkologiska patienter
  • man och kvinna
  • ålder ≥65 år
  • med en klinisk prognos på 6-24 månader
  • diagnos av multifaktoriellt hyperkinetiskt syndrom (dvs. metastaserande kirurgi)
  • smärtintensitetspoäng högre än 3, mätt med Numeric Rating Scale (NRS)

Exklusions kriterier:

  • patienter fick kemoterapi eller strålbehandling vid tidpunkten för studien
  • med psykiska störningar (MMSE<10)
  • förekomsten av infektion
  • antikoagulationsbehandling
  • hjärt- och lungsjukdom
  • klinisk instabilitet efter operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OMT-gruppen
Osteopatisk manipulativ behandling
Övrig: Osteopatisk manipulativ behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Fysioterapi
Övrig: Fysioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: En gång i veckan i totalt 4 veckor
Numeric Rating Scale (NRS) är en validerad skala för att mäta intensiteten av smärta, med siffror mellan 0 och 10, där 0 representerar frånvaro av smärta och 10 den värsta möjliga smärtan som patienten upplever.
En gång i veckan i totalt 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 4 veckor.
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQC30) är ett validerat multidimensionellt hälsorelaterat livskvalitetsformulär (HRQOL) som består av sex funktionsskalor, tre symptomskalor och flera ytterligare enstaka skalor .
Vid baslinjen och upp till 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Utredare

  • Huvudutredare: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Oncology and Osteopathy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Geriatrisk onkologi

Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera