Tratamiento manipulativo osteopático en el manejo de pacientes oncológicos
3 de mayo de 2017 actualizado por: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Manejo del dolor y calidad de vida en pacientes geriátricos oncológicos con tratamiento manipulativo osteopático: un estudio piloto
El objetivo del presente estudio fue estudiar los efectos de la manipulación osteopática sobre el alivio del dolor y la mejora de la calidad de vida en pacientes geriátricos oncológicos hospitalizados.
Se realizó un ensayo de comparación no aleatorio en la Unidad de Rehabilitación Oncológica, Instituto Palazzolo, Fundación Don Carlo Gnocchi ONLUS, Milán, Italia, de septiembre de 2015 a marzo de 2016.
23 pacientes mayores de oncología fueron desenrollados y asignados en dos grupos experimentales: el grupo de estudio (grupo OMT, N=12) se sometió a tratamiento manipulativo osteopático asociado a fisioterapia y el grupo control (grupo PT, N=11) se sometió solo a fisioterapia.
En el momento de la inscripción (T0), 23 pacientes oncológicos reclutados completaron los formularios sociodemográficos y fueron evaluados, por un examinador externo, la intensidad del dolor y la calidad de vida.
Todos los pacientes fueron reevaluados al final del tratamiento (T4) por calidad de vida y cada semana (T1, T2, T3 y T4) por intensidad del dolor.
El nivel estándar de significación fue p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes oncológicos
- hombre y mujer
- edad≥65 años
- con un pronóstico clínico de 6-24 meses
- diagnóstico de síndrome hipercinético multifactorial (es decir, cirugía metastásica)
- puntuación de intensidad del dolor superior a 3, medida con la escala de calificación numérica (NRS)
Criterio de exclusión:
- los pacientes estaban recibiendo tratamiento de quimioterapia o radioterapia en el momento del estudio
- con trastornos mentales (MMSE<10)
- la presencia de infección
- terapia de anticoagulación
- enfermedad cardiopulmonar
- Inestabilidad clínica posquirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo OMT
Tratamiento manipulativo osteopático
|
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Una vez a la semana por un total de 4 semanas
|
La escala de calificación numérica (NRS) es una escala validada para medir la intensidad del dolor, con números entre 0 y 10, donde 0 representa la ausencia de dolor y 10 el peor dolor posible experimentado por el paciente.
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Una vez a la semana por un total de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y hasta 4 semanas.
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El Cuestionario de Calidad de Vida Núcleo 30 (QLQC30) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) es un cuestionario multidimensional validado de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) compuesto por seis escalas funcionales, tres escalas de síntomas y varias escalas adicionales de un solo elemento. .
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Al inicio del estudio y hasta 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oncology and Osteopathy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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