腫瘍患者の管理におけるオステオパシー整体治療
2017年5月3日 更新者：Chiara Arienti、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
オステオパシーによる整体治療を受けた高齢の腫瘍患者における疼痛と生活の質の管理：パイロット研究
本研究の目的は、オステオパシー手技による疼痛緩和および入院中の腫瘍学高齢患者の生活の質の改善に対する効果を研究することでした。
無作為化されていない比較試験は、2015 年 9 月から 2016 年 3 月まで、イタリア、ミラノのドン カルロ ニョッキ財団 ONLUS のパラッツォーロ インスティテュートのオンコロジー リハビリテーション ユニットで実施されました。
23人の年配の腫瘍患者が展開され、2つの実験グループに割り当てられました。研究グループ（OMTグループ、N = 12）は理学療法に関連するオステオパシー操作治療を受け、対照グループ（PTグループ、N = 11）は理学療法のみを受けました。
登録時 (T0) に、23 人の募集された腫瘍患者が社会人口統計フォームに記入し、外部の検査者から、痛みの強さと生活の質を評価されました。
すべての患者は、治療終了時 (T4) に QOL を再評価し、毎週 (T1、T2、T3、および T4) に疼痛強度を再評価しました。
標準的な有意水準は p < 0.05 でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腫瘍学患者
- 男性と女性
- 年齢≧65歳
- 臨床予後は6～24ヶ月
- 多因子性運動亢進症候群の診断 (すなわち. 転移手術）
- 数値評価尺度 (NRS) で測定された 3 を超える痛み強度スコア
除外基準:
- -研究時に化学療法または放射線療法を受けていた患者
- 精神障害あり (MMSE<10)
- 感染の存在
- 抗凝固療法
- 心肺疾患
- 手術後の臨床的不安定性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OMTグループ
オステオパシー整体治療
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アクティブコンパレータ：対照群
理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：週1回、合計4週間
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数値評価尺度 (NRS) は、痛みの強さを測定するための検証済みの尺度で、0 から 10 までの数字で表されます。0 は痛みがないことを表し、10 は患者が経験した可能性のある最悪の痛みを表します。
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週1回、合計4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：ベースライン時および最大 4 週間。
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生活の質アンケート コア 30 (QLQC30) は、6 つの機能スケール、3 つの症状スケール、およびいくつかの追加の単一項目スケールで構成される、検証済みの多次元の健康関連の生活の質 (HRQOL) アンケートです。 .
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ベースライン時および最大 4 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chiara Arienti, PhD、IRCCS Don Gnocchi Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オステオパシー整体治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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