Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopathische manipulatieve behandeling bij het beheer van oncologische patiënten

3 mei 2017 bijgewerkt door: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Beheer van pijn en kwaliteit van leven bij oncologische geriatrische patiënten met osteopathische manipulatieve behandeling: een pilootstudie

Het doel van de huidige studie was om de osteopathische manipulatieve effecten op pijnverlichting en verbetering van de kwaliteit van leven te bestuderen bij geriatrische geriatrische patiënten in het ziekenhuis. Van september 2015 tot maart 2016 werd een niet-gerandomiseerde vergelijkende studie uitgevoerd in Unit of Oncology Rehabilitation, Palazzolo Institute, Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS, Milaan, Italië. 23 oudere oncologiepatiënten werden uitgerold en ingedeeld in twee experimentele groepen: de studiegroep (OMT-groep, N=12) onderging een osteopathische manipulatieve behandeling in verband met fysiotherapie en de controlegroep (PT-groep, N=11) onderging alleen fysiotherapie. Bij inschrijving (T0) vulden 23 gerekruteerde oncologiepatiënten de sociaal-demografische formulieren in en werden door een externe onderzoeker beoordeeld op pijnintensiteit en kwaliteit van leven. Alle patiënten werden aan het einde van de behandeling (T4) opnieuw beoordeeld op kwaliteit van leven en elke week (T1, T2, T3 en T4) op pijnintensiteit. Het standaard significantieniveau was p<0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oncologische patiënten
  • mannelijk en vrouwelijk
  • leeftijd≥65 jaar
  • met een klinische prognose van 6-24 maanden
  • diagnose van multifactorieel hyperkinetisch syndroom (d.w.z. gemetastaseerde chirurgie)
  • pijnintensiteitsscore hoger dan 3, gemeten met Numeric Rating Scale (NRS)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten kregen ten tijde van het onderzoek chemotherapie of radiotherapie
  • met psychische stoornissen (MMSE<10)
  • de aanwezigheid van een infectie
  • antistolling therapie
  • cardiopulmonale ziekte
  • klinische instabiliteit na de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OMT-groep
Osteopathische manipulatieve behandeling
Ander: Osteopathische manipulatieve behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Fysiotherapie
Ander: Fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende in totaal 4 weken
Numeric Rating Scale (NRS) is een gevalideerde schaal om de intensiteit van pijn te meten, met getallen tussen 0 en 10, waarbij 0 staat voor afwezigheid van pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn die de patiënt ervaart.
Een keer per week gedurende in totaal 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Bij baseline en tot 4 weken.
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQC30) is een gevalideerde multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)-vragenlijst die bestaat uit zes functionele schalen, drie symptoomschalen en verschillende extra afzonderlijke schalen .
Bij baseline en tot 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Oncology and Osteopathy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteopathische manipulatieve behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren