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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03142386
종양학 환자 관리에서 정골 도수치료
2017년 5월 3일 업데이트: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
정골 요법 치료를 받는 노인 종양 환자의 통증 및 삶의 질 관리: 파일럿 연구
현재 연구의 목적은 입원한 종양학 노인 환자의 통증 완화 및 삶의 질 향상에 대한 정골 요법의 도수 효과를 연구하는 것이었습니다.
2015년 9월부터 2016년 3월까지 이탈리아 밀라노 소재 Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS, Palazzolo Institute, Unit of Oncology Rehabilitation에서 비무작위 비교 시험을 수행했습니다.
23명의 고령 종양 환자를 풀고 2개의 실험 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹(OMT 그룹, N=12)은 물리 요법과 관련된 정골 요법 치료를 받았으며 대조군(PT 그룹, N=11)은 물리 요법만 받았습니다.
등록 시(T0), 모집된 종양학 환자 23명이 사회인구학적 양식을 작성하고 외부 검사자로부터 통증 강도 및 삶의 질을 평가했습니다.
모든 환자는 치료 종료 시(T4) 삶의 질에 대해, 그리고 통증 강도에 대해 매주(T1, T2, T3 및 T4) 재평가되었습니다.
표준 유의 수준은 p<0.05였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양학 환자
- 남성과 여성
- 나이≥65세
- 6-24개월의 임상 예후
- 다인자성 운동과잉 증후군의 진단(즉, 전이 수술)
- NRS(Numeric Rating Scale)로 측정한 3보다 높은 통증 강도 점수
제외 기준:
- 환자는 연구 당시 화학 요법 또는 방사선 요법 치료를 받고 있었다
- 정신 장애(MMSE<10)
- 감염의 존재
- 항응고 요법
- 심폐질환
- 수술 후 임상적 불안정성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OMT 그룹
정골 요법 치료
|
|
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활성 비교기: 대조군
물리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 주 1회 총 4주간
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NRS(Numeric Rating Scale)는 통증의 강도를 측정하는 검증된 척도로, 0에서 10 사이의 숫자로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 환자가 경험할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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주 1회 총 4주간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기준선에서 최대 4주까지.
|
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQC30(Quality of Life Questionnaire Core 30)은 검증된 다차원 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 설문지로, 6가지 기능 척도, 3가지 증상 척도 및 몇 가지 추가 단일 항목 척도로 구성되어 있습니다. .
|
기준선에서 최대 4주까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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