Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk manipulativ behandling i onkologiske patienters behandling

3. maj 2017 opdateret af: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Håndtering af smerte og livskvalitet hos onkologiske geriatriske patienter med osteopatisk manipulativ behandling: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at studere de osteopatiske manipulative effekter på smertelindring og forbedring af livskvaliteten hos indlagte onkologiske geriatriske patienter. Et ikke-randomiseret sammenligningsforsøg blev udført i Unit of Oncology Rehabilitation, Palazzolo Institute, Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS, Milano, Italien, fra september 2015 til marts 2016. 23 ældre onkologiske patienter blev udrullet og fordelt i to eksperimentelle grupper: undersøgelsesgruppen (OMT-gruppe, N=12) gennemgik osteopatisk manipulationsbehandling forbundet med fysioterapi og kontrolgruppen (PT-gruppe, N = 11) gennemgik kun fysioterapi. Ved indskrivningen (T0) udfyldte 23 rekrutterede onkologiske patienter de sociodemografiske skemaer og blev evalueret fra ekstern undersøger, smerteintensitet og livskvalitet. Alle patienter blev revalueret ved afslutningen af ​​behandlingen (T4) for livskvalitet og hver uge (T1, T2, T3 og T4) for smerteintensitet. Standard signifikansniveau var p<0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • onkologiske patienter
  • hankøn og hunkøn
  • alder ≥65 år
  • med en klinisk prognose på 6-24 måneder
  • diagnose af multifaktorielt hyperkinetisk syndrom (dvs. metastatisk kirurgi)
  • smerteintensitetsscore højere end 3, målt med Numeric Rating Scale (NRS)

Ekskluderingskriterier:

  • patienterne modtog kemoterapi eller strålebehandling på tidspunktet for undersøgelsen
  • med psykiske lidelser (MMSE<10)
  • tilstedeværelsen af ​​infektion
  • antikoagulerende behandling
  • hjerte-lungesygdom
  • klinisk ustabilitet efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OMT gruppe
Osteopatisk manipulerende behandling
Andet: Osteopatisk manipulerende behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fysioterapi
Andet: Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: En gang om ugen i i alt 4 uger
Numeric Rating Scale (NRS) er en valideret skala til at måle intensiteten af ​​smerte, med tal mellem 0 og 10, hvor 0 repræsenterer fravær af smerte og 10 den værst mulige smerte, som patienten oplever.
En gang om ugen i i alt 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og op til 4 uger.
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQC30) er et valideret multidimensionalt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (HRQOL) sammensat af seks funktionelle skalaer, tre symptomskalaer og flere yderligere enkeltelementskalaer .
Ved baseline og op til 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oncology and Osteopathy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk onkologi

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulerende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner