Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopathic Manipulative Treatment in Oncology Pasients' Management

3. mai 2017 oppdatert av: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Smerte- og livskvalitetsbehandling hos onkologiske geriatriske pasienter med osteopatisk manipulativ behandling: en pilotstudie

Målet med denne studien var å studere de osteopatiske manipulerende effektene på smertelindring og forbedring av livskvalitet hos innlagte onkologiske geriatriske pasienter. En ikke-randomisert sammenligningsstudie ble utført i Unit of Oncology Rehabilitation, Palazzolo Institute, Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS, Milano, Italia, fra september 2015 til mars 2016. 23 eldre onkologiske pasienter ble rullet ut og fordelt i to eksperimentelle grupper: studiegruppe (OMT-gruppe, N=12) gjennomgikk osteopatisk manipulasjonsbehandling knyttet til fysioterapi og kontrollgruppe (PT-gruppe, N = 11) gjennomgikk kun fysioterapi. Ved innrullering (T0) fullførte 23 rekrutterte onkologiske pasienter de sosiodemografiske skjemaene og ble evaluert, fra ekstern undersøker, smerteintensitet og livskvalitet. Alle pasientene ble revaluert ved slutten av behandlingen (T4) for livskvalitet og hver uke (T1, T2, T3 og T4) for smerteintensitet. Standard signifikansnivå var p<0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • onkologiske pasienter
  • mann og kvinne
  • alder ≥65 år
  • med en klinisk prognose på 6-24 måneder
  • diagnose av multifaktorielt hyperkinetisk syndrom (dvs. metastatisk kirurgi)
  • smerteintensitetsscore høyere enn 3, målt med Numeric Rating Scale (NRS)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter mottok kjemoterapi eller strålebehandling på tidspunktet for studien
  • med psykiske lidelser (MMSE<10)
  • tilstedeværelsen av infeksjon
  • antikoagulasjonsbehandling
  • hjerte- og lungesykdom
  • klinisk ustabilitet etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OMT gruppe
Osteopatisk manipulerende behandling
Annen: Osteopatisk manipulerende behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fysioterapi
Annen: Fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: En gang i uken i totalt 4 uker
Numerisk vurderingsskala (NRS) er en validert skala for å måle intensiteten av smerte, med tall mellom 0 og 10, hvor 0 representerer fravær av smerte og 10 den verst mulige smerten pasienten opplever.
En gang i uken i totalt 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og opptil 4 uker.
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQC30) er et validert flerdimensjonalt helserelatert livskvalitetsspørreskjema (HRQOL) som består av seks funksjonsskalaer, tre symptomskalaer og flere ekstra enkeltelementskalaer .
Ved baseline og opptil 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Oncology and Osteopathy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geriatrisk onkologi

Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere