Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteopatyczne leczenie manipulacyjne w postępowaniu z pacjentami onkologicznymi

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Leczenie bólu i jakości życia onkologicznych pacjentów geriatrycznych z osteopatycznym leczeniem manipulacyjnym: badanie pilotażowe

Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu manipulacji osteopatycznych na uśmierzanie bólu i poprawę jakości życia u hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych onkologicznych. Nierandomizowane badanie porównawcze przeprowadzono w Oddziale Rehabilitacji Onkologicznej Instytutu Palazzolo, Fundacji Don Carlo Gnocchi ONLUS, Mediolan, Włochy, od września 2015 do marca 2016. 23 starszych pacjentów onkologicznych rozwinięto i przydzielono do dwóch grup eksperymentalnych: grupa badana (grupa OMT, N=12) została poddana osteopatycznemu leczeniu manipulacyjnemu połączonemu z fizjoterapią, a grupa kontrolna (grupa PT, N=11) została poddana wyłącznie fizjoterapii. W momencie włączenia (T0) 23 zrekrutowanych pacjentów onkologicznych wypełniło formularze socjodemograficzne i zostało ocenionych przez zewnętrznego egzaminatora pod kątem nasilenia bólu i jakości życia. Wszyscy pacjenci byli ponownie oceniani pod koniec leczenia (T4) pod kątem jakości życia i co tydzień (T1, T2, T3 i T4) pod kątem nasilenia bólu. Standardowy poziom istotności wynosił p<0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów onkologicznych
  • mężczyzna i kobieta
  • wiek ≥65 lat
  • z kliniczną prognozą 6-24 miesięcy
  • diagnostyka wieloczynnikowego zespołu hiperkinetycznego (tj. chirurgia przerzutowa)
  • ocena natężenia bólu powyżej 3, mierzona Numeryczną Skalą Oceny (NRS)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów otrzymywało chemioterapię lub radioterapię w czasie badania
  • z zaburzeniami psychicznymi (MMSE<10)
  • obecność infekcji
  • terapia przeciwzakrzepowa
  • choroba krążeniowo-oddechowa
  • niestabilność kliniczna po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa OMT
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Fizjoterapia
Inny: Fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie
Numeryczna Skala Oceny (NRS) to zwalidowana skala do pomiaru intensywności bólu, z liczbami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból odczuwany przez pacjenta.
Raz w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i do 4 tygodni.
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQC30) to zatwierdzony, wielowymiarowy kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem (HRQOL), składający się z sześciu skal funkcjonalnych, trzech skal objawów i kilku dodatkowych skal pojedynczych pozycji .
Na linii podstawowej i do 4 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oncology and Osteopathy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj