Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatická manipulativní léčba v managementu onkologických pacientů

3. května 2017 aktualizováno: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Léčba bolesti a kvality života u onkologických geriatrických pacientů s osteopatickou manipulativní léčbou: pilotní studie

Cílem této studie bylo studovat osteopatické manipulační účinky na úlevu od bolesti a zlepšení kvality života u hospitalizovaných onkologických geriatrických pacientů. Nerandomizovaná srovnávací studie byla provedena na oddělení onkologické rehabilitace, Palazzolo Institute, Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS, Milán, Itálie, od září 2015 do března 2016. 23 starších onkologických pacientů bylo rozbaleno a rozděleno do dvou experimentálních skupin: studijní skupina (OMT skupina, N=12) podstoupila osteopatickou manipulativní léčbu spojenou s fyzioterapií a kontrolní skupina (PT skupina, N = 11) podstoupila pouze fyzioterapii. Při zařazení (T0) 23 přijatých onkologických pacientů vyplnilo sociodemografické formuláře a byla externím vyšetřovatelem hodnocena intenzita bolesti a kvalita života. Všichni pacienti byli na konci léčby (T4) přehodnocováni na kvalitu života a každý týden (T1, T2, T3 a T4) na intenzitu bolesti. Standardní hladina významnosti byla p<0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • onkologických pacientů
  • muži a ženy
  • věk ≥ 65 let
  • s klinickou prognózou 6-24 měsíců
  • diagnóza multifaktoriálního hyperkinetického syndromu (tj. metastatická operace)
  • skóre intenzity bolesti vyšší než 3, měřeno pomocí numerické hodnotící škály (NRS)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti v době studie dostávali chemoterapii nebo radioterapii
  • s duševními poruchami (MMSE<10)
  • přítomnost infekce
  • antikoagulační terapie
  • kardiopulmonální onemocnění
  • klinická nestabilita po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina OMT
Osteopatická manipulativní léčba
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Fyzioterapie
Jiný: Fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Jednou týdně po dobu celkem 4 týdnů
Numeric Rating Scale (NRS) je validovaná stupnice pro měření intenzity bolesti s čísly mezi 0 a 10, přičemž 0 představuje nepřítomnost bolesti a 10 nejhorší možnou bolest, kterou pacient pociťuje.
Jednou týdně po dobu celkem 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Na začátku a do 4 týdnů.
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Core 30 (QLQC30) je validovaný multidimenzionální dotazník o kvalitě života související se zdravím (HRQOL), který se skládá ze šesti funkčních škál, tří škál symptomů a několika dalších jednopoložkových škál. .
Na začátku a do 4 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oncology and Osteopathy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit