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Traitement manipulateur ostéopathique dans la gestion des patients en oncologie

3 mai 2017 mis à jour par: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Gestion de la douleur et de la qualité de vie chez les patients gériatriques en oncologie traités par manipulation ostéopathique : une étude pilote

Le but de la présente étude était d'étudier les effets de la manipulation ostéopathique sur le soulagement de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie des patients hospitalisés en oncologie gériatrique. Un essai comparatif non randomisé a été réalisé dans l'unité de réadaptation en oncologie, Institut Palazzolo, Fondation Don Carlo Gnocchi ONLUS, Milan, Italie, de septembre 2015 à mars 2016. 23 patients âgés en oncologie ont été déroulés et répartis en deux groupes expérimentaux : le groupe d'étude (groupe OMT, N = 12) a subi un traitement de manipulation ostéopathique associé à de la kinésithérapie et le groupe témoin (groupe PT, N = 11) n'a subi que de la kinésithérapie. A l'inclusion (T0), 23 patients en oncologie recrutés ont rempli les formulaires socio-démographiques et ont été évalués, par un examinateur externe, sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie. Tous les patients ont été réévalués en fin de traitement (T4) pour la qualité de vie et toutes les semaines (T1, T2, T3 et T4) pour l'intensité de la douleur. Le niveau de signification standard était p<0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients en oncologie
  • mâle et femelle
  • âge≥65 ans
  • avec un pronostic clinique de 6-24 mois
  • diagnostic de syndrome hyperkinétique multifactoriel (c.-à-d. chirurgie métastatique)
  • score d'intensité de la douleur supérieur à 3, mesuré avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS)

Critère d'exclusion:

  • les patients recevaient un traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie au moment de l'étude
  • avec troubles mentaux (MMSE<10)
  • la présence d'une infection
  • traitement anticoagulant
  • maladie cardiopulmonaire
  • instabilité clinique post-opératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe OMT
Traitement de manipulation ostéopathique
Autre: Traitement de manipulation ostéopathique
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Physiothérapie
Autre: Physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: Une fois par semaine pendant 4 semaines au total
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une échelle validée pour mesurer l'intensité de la douleur, avec des nombres compris entre 0 et 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 la pire douleur possible ressentie par le patient.
Une fois par semaine pendant 4 semaines au total

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Au départ et jusqu'à 4 semaines.
L'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQC30) est un questionnaire multidimensionnel validé sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) composé de six échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes et plusieurs échelles supplémentaires à un seul élément .
Au départ et jusqu'à 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oncology and Osteopathy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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