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Tratamento Manipulativo Osteopático no Manejo de Pacientes Oncológicos

3 de maio de 2017 atualizado por: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Manejo da dor e da qualidade de vida em pacientes geriátricos oncológicos com tratamento manipulativo osteopático: um estudo piloto

O objetivo do presente estudo foi estudar os efeitos da manipulação osteopática no alívio da dor e na melhora da qualidade de vida em pacientes geriátricos oncológicos hospitalizados. Um estudo comparativo não randomizado foi realizado na Unidade de Reabilitação Oncológica, Instituto Palazzolo, Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS, Milão, Itália, de setembro de 2015 a março de 2016. 23 pacientes oncológicos mais velhos foram desenrolados e alocados em dois grupos experimentais: grupo de estudo (grupo OMT, N=12) submetido a tratamento manipulativo osteopático associado à fisioterapia e grupo controle (grupo PT, N = 11) submetido apenas à fisioterapia. No momento da inclusão (T0), 23 pacientes oncológicos recrutados preencheram os formulários sociodemográficos e foram avaliados, a partir de examinador externo, intensidade da dor e qualidade de vida. Todos os pacientes foram reavaliados ao final do tratamento (T4) quanto à qualidade de vida e semanalmente (T1, T2, T3 e T4) quanto à intensidade da dor. O nível de significância padrão foi p<0,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes oncológicos
  • Masculino e feminino
  • idade≥65 anos
  • com um prognóstico clínico de 6-24 meses
  • diagnóstico de síndrome hipercinética multifatorial (i.e. cirurgia metastática)
  • pontuação de intensidade da dor superior a 3, medida com Escala de Avaliação Numérica (NRS)

Critério de exclusão:

  • pacientes estavam recebendo tratamento de quimioterapia ou radioterapia no momento do estudo
  • com transtornos mentais (MEEM <10)
  • a presença de infecção
  • terapia de anticoagulação
  • doença cardiopulmonar
  • instabilidade clínica pós-cirúrgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo OMT
Tratamento manipulativo osteopático
Outro: Tratamento manipulativo osteopático
Comparador Ativo: Grupo de controle
Fisioterapia
Outro: Fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: Uma vez por semana durante um total de 4 semanas
A Numeric Rating Scale (NRS) é uma escala validada para medir a intensidade da dor, com números entre 0 e 10, sendo que 0 representa a ausência de dor e 10 a pior dor possível sentida pelo paciente.
Uma vez por semana durante um total de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: No início e até 4 semanas.
O Questionário de Qualidade de Vida Núcleo 30 (QLQC30) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) é um questionário multidimensional validado de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) composto por seis escalas funcionais, três escalas de sintomas e várias escalas adicionais de itens únicos .
No início e até 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Investigadores

  • Investigador principal: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Oncology and Osteopathy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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