肿瘤患者管理中的整骨疗法
2017年5月3日 更新者：Chiara Arienti、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
接受整骨手法治疗的老年肿瘤患者的疼痛和生活质量管理：一项初步研究
本研究的目的是研究整骨疗法对住院肿瘤老年患者疼痛缓解和生活质量改善的影响。
2015 年 9 月至 2016 年 3 月，在意大利米兰 Don Carlo Gnocchi 基金会 ONLUS 的 Palazzolo 研究所肿瘤康复科进行了一项非随机比较试验。
23 名老年肿瘤患者被展开并分配到两个实验组：研究组（OMT 组，N = 12）接受与物理治疗相关的整骨疗法治疗，对照组（PT 组，N = 11）仅接受物理治疗。
在登记 (T0) 时，23 名招募的肿瘤患者完成了社会人口统计表格，并由外部检查员评估了疼痛强度和生活质量。
在治疗结束时 (T4) 对所有患者的生活质量和每周（T1、T2、T3 和 T4）的疼痛强度进行重新评估。
标准显着性水平为 p<0.05。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肿瘤患者
- 男性和女性
- 年龄≥65岁
- 临床预后为 6-24 个月
- 多因素多动综合征的诊断（即 转移手术）
- 疼痛强度评分高于 3，用数字评定量表 (NRS) 测量
排除标准：
- 研究期间患者正在接受化疗或放疗
- 有精神障碍 (MMSE<10)
- 感染的存在
- 抗凝治疗
- 心肺疾病
- 术后临床不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间：每周一次，总共 4 周
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数字评定量表 (NRS) 是一种经过验证的衡量疼痛强度的量表，数字介于 0 和 10 之间，0 代表没有疼痛，10 代表患者可能经历的最严重的疼痛。
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每周一次，总共 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：在基线和最多 4 周。
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欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量核心问卷 30 (QLQC30) 是经过验证的多维健康相关生活质量 (HRQOL) 问卷，由六个功能量表、三个症状量表和几个附加的单项量表组成.
|
在基线和最多 4 周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chiara Arienti, PhD、IRCCS Don Gnocchi Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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