Остеопатическое манипулятивное лечение в лечении онкологических больных
3 мая 2017 г. обновлено: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Управление болью и качеством жизни у онкологических гериатрических пациентов с остеопатическим манипулятивным лечением: пилотное исследование
Целью настоящего исследования было изучение влияния остеопатических манипуляций на облегчение боли и улучшение качества жизни у госпитализированных онкологических гериатрических пациентов.
Нерандомизированное сравнительное исследование проводилось в отделении онкологической реабилитации Института Палаццоло Фонда Дона Карло Ньокки ONLUS, Милан, Италия, с сентября 2015 г. по март 2016 г.
23 онкологических больных пожилого возраста были развернуты и разделены на две экспериментальные группы: основная группа (группа ОМТ, N=12) получала остеопатическое мануальное лечение в сочетании с физиотерапией и контрольная группа (группа ФТ, N=11) получала только физиотерапию.
При включении (T0) 23 набранных онкологических пациента заполнили социально-демографические анкеты и были оценены внешним экспертом по интенсивности боли и качеству жизни.
Всех пациентов в конце лечения (Т4) оценивали по качеству жизни и каждую неделю (Т1, Т2, Т3 и Т4) по интенсивности боли.
Стандартный уровень значимости р<0,05.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- онкологические больные
- мужской и женский
- возраст≥65 лет
- с клиническим прогнозом 6-24 мес.
- диагностика многофакторного гиперкинетического синдрома (т. метастатическая хирургия)
- оценка интенсивности боли выше 3, измеренная с помощью числовой шкалы оценки (NRS)
Критерий исключения:
- пациенты получали химиотерапию или лучевую терапию на момент исследования
- с психическими расстройствами (MMSE<10)
- наличие инфекции
- антикоагулянтная терапия
- сердечно-легочная болезнь
- клиническая нестабильность после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ОМТ
Остеопатическое манипулятивное лечение
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Раз в неделю в течение 4 недель
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это утвержденная шкала для измерения интенсивности боли с числами от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально сильную боль, которую испытывает пациент.
|
Раз в неделю в течение 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходно и до 4 недель.
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) Core 30 (QLQC30) представляет собой утвержденный многомерный опросник качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), состоящий из шести функциональных шкал, трех шкал симптомов и нескольких дополнительных шкал с отдельными пунктами. .
|
Исходно и до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oncology and Osteopathy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Остеопатическое манипулятивное лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты