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Osteopathische manipulative Behandlung in der Behandlung onkologischer Patienten

3. Mai 2017 aktualisiert von: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Schmerz- und Lebensqualitätsmanagement bei geriatrischen onkologischen Patienten mit osteopathischer manipulativer Behandlung: eine Pilotstudie

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die osteopathischen manipulativen Wirkungen auf die Schmerzlinderung und die Verbesserung der Lebensqualität bei geriatrischen onkologischen Krankenhauspatienten zu untersuchen. Eine nicht-randomisierte Vergleichsstudie wurde von September 2015 bis März 2016 in der Abteilung für Onkologische Rehabilitation, Palazzolo Institute, Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS, Mailand, Italien, durchgeführt. 23 ältere Onkologiepatienten wurden ausgerollt und in zwei experimentelle Gruppen eingeteilt: Die Studiengruppe (OMT-Gruppe, N = 12) wurde einer osteopathischen manipulativen Behandlung in Verbindung mit Physiotherapie unterzogen, und die Kontrollgruppe (PT-Gruppe, N = 11) wurde nur Physiotherapie unterzogen. Bei der Aufnahme (T0) füllten 23 rekrutierte Onkologiepatienten die soziodemografischen Formulare aus und wurden von einem externen Untersucher hinsichtlich Schmerzintensität und Lebensqualität bewertet. Alle Patienten wurden am Ende der Behandlung (T4) auf Lebensqualität und jede Woche (T1, T2, T3 und T4) auf Schmerzintensität neu bewertet. Das Standard-Signifikanzniveau war p < 0,05.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • onkologische Patienten
  • männlich und weiblich
  • Alter≥65 Jahre
  • mit einer klinischen Prognose von 6-24 Monaten
  • Diagnose eines multifaktoriellen hyperkinetischen Syndroms (d. h. Metastasenchirurgie)
  • Schmerzintensitätswert höher als 3, gemessen mit Numeric Rating Scale (NRS)

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erhielten zum Zeitpunkt der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • mit psychischen Störungen (MMSE<10)
  • das Vorhandensein einer Infektion
  • Antikoagulationstherapie
  • Herz-Lungen-Erkrankung
  • klinische Instabilität nach der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OMT-Gruppe
Osteopathische manipulative Behandlung
Sonstiges: Osteopathische manipulative Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Physiotherapie
Sonstiges: Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Einmal pro Woche für insgesamt 4 Wochen
Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist eine validierte Skala zur Messung der Schmerzintensität mit Zahlen zwischen 0 und 10, wobei 0 für die Abwesenheit von Schmerzen und 10 für den schlimmstmöglichen Schmerz steht, den der Patient empfindet.
Einmal pro Woche für insgesamt 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu 4 Wochen.
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQC30) ist ein validierter mehrdimensionaler Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL), der aus sechs Funktionsskalen, drei Symptomskalen und mehreren zusätzlichen Einzelitemskalen besteht .
Zu Studienbeginn und bis zu 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oncology and Osteopathy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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