- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03142386
Osteopaattinen manipuloiva hoito onkologisten potilaiden hoidossa
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Chiara Arienti, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Kivun ja elämänlaadun hallinta onkologisilla iäkkäillä potilailla, joilla on osteopaattista manipuloivaa hoitoa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia osteopaattisia manipulatiivisia vaikutuksia kivun lievitykseen ja elämänlaadun parantamiseen sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä onkologisilla potilailla.
Ei-satunnaistettu vertailukoe suoritettiin Unit of Oncology Rehabilitation, Palazzolo Institute, Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS, Milano, Italia, syyskuusta 2015 maaliskuuhun 2016.
23 vanhempaa onkologista potilasta purettiin ja jaettiin kahteen koeryhmään: tutkimusryhmälle (OMT-ryhmä, N=12) tehtiin fysioterapiaan liittyvä osteopaattinen manipuloiva hoito ja kontrolliryhmä (PT-ryhmä, N = 11) vain fysioterapiaa.
Ilmoittautumisen yhteydessä (T0) 23 rekrytoitua onkologista potilasta täytti sosiodemografiset lomakkeet, ja he arvioivat ulkopuolisen tutkijan kivun voimakkuutta ja elämänlaatua.
Kaikki potilaat arvioitiin uudelleen hoidon lopussa (T4) elämänlaadun ja joka viikko (T1, T2, T3 ja T4) kivun voimakkuuden suhteen.
Standardi merkitsevyystaso oli p<0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- onkologiset potilaat
- mies ja nainen
- ikä ≥ 65 vuotta
- kliininen ennuste 6-24 kuukautta
- multifaktoriaalisen hyperkineettisen oireyhtymän diagnoosi (esim. metastaattinen leikkaus)
- kivun voimakkuuspisteet yli 3 mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat saivat kemoterapiaa tai sädehoitoa tutkimuksen aikana
- joilla on mielenterveyshäiriöitä (MMSE <10)
- infektion läsnäolo
- antikoagulaatiohoito
- sydän- ja keuhkosairaus
- kliininen epävakaus leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OMT ryhmä
Osteopaattinen manipuloiva hoito
|
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Kerran viikossa yhteensä 4 viikkoa
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on validoitu asteikko, jolla mitataan kivun voimakkuutta. Numerot ovat välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 pahinta mahdollista kipua, jota potilas kokee.
|
Kerran viikossa yhteensä 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa.
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) Life Quality Questionnaire Core 30 (QLQC30) on validoitu moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (HRQOL), joka koostuu kuudesta toiminnallisesta asteikosta, kolmesta oireasteikosta ja useista yksittäisistä lisäasteikoista. .
|
Lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chiara Arienti, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oncology and Osteopathy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geriatrinen onkologia
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleRekrytointi
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisGeriatricTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisGeriatric | SuonenpunktioRanska
-
Superior UniversityRekrytointi
-
Marmara UniversityValmis
-
Istanbul University - CerrahpasaBalikesir UniversityEi vielä rekrytointiaVanhukset | GeriatricTurkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaVanhukset | GeriatricTurkki (Türkiye)
-
Uludag UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis