TESE és nem obstruktív azoospermia
2017. szeptember 27. frissítette: Mohammad Abbass, Assiut University
A here sperma extrakció (TESE) sikeres spermium-visszanyerésének előrejelzései nem obstruktív azospermiában szenvedő betegeknél
Az azoospermia a spermiumok teljes hiánya az ejakulátumban.
A férfi meddőségi esetek 10-15%-át teszi ki.
Obstruktív és nem obstruktív azoospermia (NOA) kategóriába sorolják.
A NOA az összes azoospermia eset 60%-át teszi ki.
Az intracitoplazmás spermium injekcióhoz (ICSI) szolgáló here sperma extrakciót (TESE) először 1993-ban vezették be az obstruktív azoospermia kezelésére.
Nem sokkal ezután sikeresen kinyerték a herék spermáját, és NOA esetén ICSI-ben alkalmazták.
A NOA esetekben a TESE és az ICSI kombinációja elfogadható kezelési vonalnak bizonyult.
A mikrodisszekciós TESE-nek lehet néhány elméleti előnye a hagyományos TESE-hez képest, de bizonytalanság áll fenn a felsőbbrendűségét illetően.
A hagyományos TESE-eljárás során a herét egy kis bemetszésen keresztül szabaddá teszik, és vakon vesznek egy vagy több biopsziát.
A Micro TESE-t először 1999-ben mutatták be.
Ennél a technikánál a tunica albugineát szélesen kinyitják, és a hereszövetet 20-25-szörös nagyítással vizsgálják működő mikroszkóp alatt, lehetővé téve a fehéres, nagyobb és átlátszatlanabb tubulusok megjelenítését.
Ennek a technikának az a koncepciója, hogy ezek a tubulusok nagyobb valószínűséggel tartalmaznak aktív spermatogenezist.
szintén nem mutattak ki biztonságos klinikai (SR) prediktorokat mindkét eljárásra. A spermiumok felépülése az esetek csak 50%-ában sikeres, ezért nagy értékű lenne azon betegek előrejelzésének képessége, akiknél nagy valószínűséggel sikerül sikeres spermiumfelvételt elérni. a beteg és partnere tanácsadásában .
Nincs egyetlen klinikai lelet vagy vizsgálat, amely pontosan megjósolhatná a TESE kimenetelét. A sikertelen spermium-visszanyerésnek fontos érzelmi és anyagi következményei vannak, így a prediktív tényezőkön alapuló objektív tanácsadás reális elvárásokat támaszthat mind a pár, mind az orvos számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az assiuti egyetemen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden meddő hím nem obstruktív azoospermiával
Kizárási kritériumok:
Obstruktív azoospermiában szenvedő betegek:
- Normál FSH
- Kitágult ondóhólyag vagy ejakulációs csatorna
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos TESE
A hagyományos here sperma kivonását (TESE) altatásban végzik kis függőleges bemetszéssel a középső raphe-ban, a bőr, a dartos és a tunica vaginalis felnyitva láthatóvá válik a tunica albuginea.
A tunica albuginea körülbelül 4 mm-re van bemetszve a felső pólusnál, az epididymis feje közelében.
|
a spermiumkivonás szokásos eljárása
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mikrodisszekció TESE
A mikrodisszekciós here spermium extrakció (TESE) érzéstelenítéssel történik. A mikro-TESE a here keresztirányú bemetszésével történik, amely a kerületének háromnegyedét lefedi, egy olyan vonalnak megfelelően, amely a lehető legjobban megőrzi a túlnyomórészt transzverzális albugineális ereket.
A herét úgy nyitják ki, mint egy könyvet, mindkét oldal lebenyes szövetének finom elválasztásával.
Ezt követően a szövetet mikroszkóp alatt 10-24-szeres nagyítással megvizsgálják, hogy megkeressenek olyan területeket, ahol kitágult fehéres tubulusok találhatók, és ezekből számos mikrofelvételt végeznek.
|
Az extrakciós eljárást a működési mikroszkóp alatt végezzük
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
előrejelzési modell a spermiumok TESE-vel történő visszanyerésének sikerére nem obstruktív azospermiás betegekben
Időkeret: az eljárás kezdetétől számított egy órán belül.
|
A vizsgált mintára vonatkozó leíró statisztikákat szükség szerint használjuk.
A spermiumok visszanyerésének sikerét előrejelző tényezők értékelése bináris logisztikus regressziós elemzéssel történik.
|
az eljárás kezdetétől számított egy órán belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: három hónapon belül
|
A hagyományos TESE és a mikro TESE összehasonlítása a szövődmények tekintetében
|
három hónapon belül
|
|
spermiumvisszanyerési arány
Időkeret: az eljárás során a spermiumok biológiai keresésével a kivett mintákban.
|
összehasonlítás a két eljárás között a visszakeresési arány tekintetében.
|
az eljárás során a spermiumok biológiai keresésével a kivett mintákban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cissen M, Meijerink AM, D'Hauwers KW, Meissner A, van der Weide N, Mochtar MH, de Melker AA, Ramos L, Repping S, Braat DD, Fleischer K, van Wely M. Prediction model for obtaining spermatozoa with testicular sperm extraction in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1934-41. doi: 10.1093/humrep/dew147. Epub 2016 Jul 12.
- Abdel Raheem A, Garaffa G, Rushwan N, De Luca F, Zacharakis E, Abdel Raheem T, Freeman A, Serhal P, Harper JC, Ralph D. Testicular histopathology as a predictor of a positive sperm retrieval in men with non-obstructive azoospermia. BJU Int. 2013 Mar;111(3):492-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11203.x. Epub 2012 May 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB000087987
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .