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TESE 및 비 폐쇄성 무정자증

2017년 9월 27일 업데이트: Mohammad Abbass, Assiut University

비 폐쇄성 무정자증 환자에서 고환 정자 적출(TESE)에 의한 성공적인 정자 회수 예측 인자

무정자증은 사정액에 정자가 전혀 없는 상태입니다. 남성 불임의 10~15%를 차지합니다. 폐쇄성 및 비폐색성 무정자증(NOA)으로 분류됩니다. NOA는 모든 무정자증 사례의 60%를 차지합니다. 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 위한 고환 정자 추출(TESE)은 1993년 폐쇄성 무정자증 치료를 위해 처음 도입되었습니다. 얼마 지나지 않아 고환 정자가 성공적으로 검색되어 NOA의 경우 ICSI에서 사용되었습니다. NOA의 경우 ICSI와 결합된 TESE가 허용 가능한 치료법인 것으로 입증되었습니다. Microdissection TESE는 기존 TESE에 비해 몇 가지 이론적 이점이 있을 수 있지만 그 우월성에 대한 불확실성이 존재합니다. 기존의 TESE 절차 중에 고환은 작은 절개를 통해 노출되고 하나 또는 여러 개의 생검이 맹목적으로 수행됩니다. Micro TESE는 1999년에 처음 소개되었습니다. 이 기술에서는 백막을 넓게 열고 고환 조직을 수술 현미경으로 20-25배 확대하여 희끄무레하고 크고 불투명한 세뇨관을 시각화합니다. 이 기술의 개념은 이러한 세관이 활성 정자 형성을 포함할 가능성이 더 높다는 것입니다. 또한 두 절차 모두에 대해 (SR)의 안전한 임상 예측 인자가 입증되지 않았습니다. 정자 회수는 사례의 50%에서만 성공하므로 성공적인 정자 회수를 달성할 확률이 높은 환자를 예측하는 능력은 큰 가치가 있습니다. 환자와 그의 파트너를 상담할 때 . TESE의 결과를 정확하게 예측할 수 있는 단일 임상 결과나 조사는 없습니다. 실패한 정자 회수는 중요한 정서적 및 재정적 영향을 미치므로 예측 요인에 기반한 객관적인 상담은 부부와 의사 모두에게 현실적인 기대치를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

아시우트 대학교에서

연구 유형

중재적

등록 (예상)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 비 폐쇄성 무정자증을 가진 모든 불임 남성

제외 기준:

  • 폐쇄성 무정자증 환자:

    • 정상적인 FSH
    • 확장된 정낭 또는 사정관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 TESE
기존의 고환 정자 추출(TESE)은 정중 솔기, 피부, dartos 및 tunica vaginalis의 작은 수직 절개를 통해 마취하에 수행되어 tunica albuginea를 노출시킵니다. 부고환 머리 근처의 상부 극에서 백막을 약 4mm 절개합니다.
절차: 기존의 TESE
정자 추출을 위한 일반적인 절차
다른 이름들:
  • 보통TESE
실험적: 현미 해부 TESE
미세해부 고환 정자 추출(TESE)은 마취 상태에서 수행됩니다. 미세 TESE는 고환 둘레의 3/4을 덮는 고환의 가로 절개를 통해 가능한 한 주로 횡단하는 알부진 혈관을 최대한 보존하는 선을 따라 이루어집니다. 양쪽의 소엽 조직을 부드럽게 분리하여 고환을 책처럼 열어줍니다. 그런 다음 조직을 현미경으로 x10-24 배율로 검사하여 확장된 흰색 세관이 있는 영역을 검색하고 여기에서 수많은 미세 검색을 수행합니다.
절차: 현미 해부 TESE
추출 절차는 운영 현미경으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 마이크로 테세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 폐쇄성 무정자증 환자에서 TESE에 의한 정자 회수 성공 예측 모델
기간: 시술 시작 후 1시간 이내 .
연구 샘플에 대한 기술 통계는 필요에 따라 사용됩니다. 정자 회수 성공의 예측 변수에 대한 평가는 이진 로지스틱 회귀 분석을 통해 수행됩니다.
시술 시작 후 1시간 이내 .

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 3개월 이내
합병증에 관한 기존 TESE와 마이크로 TESE의 비교
3개월 이내
정자 회수율
기간: 검색된 표본에서 정자를 생물학적으로 검색하여 절차 내에서.
검색 속도에 관한 두 절차 간의 비교.
검색된 표본에서 정자를 생물학적으로 검색하여 절차 내에서.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB000087987

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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