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TESE et azoospermie non obstructive

27 septembre 2017 mis à jour par: Mohammad Abbass, Assiut University

Facteurs prédictifs de la réussite de la récupération des spermatozoïdes par extraction testiculaire des spermatozoïdes (TESE) chez les patients atteints d'azospermie non obstructive

L'azoospermie est l'absence totale de spermatozoïdes dans l'éjaculat. Il représente 10 à 15 % des cas d'infertilité masculine. Elle est classée en azoospermie obstructive et non obstructive (NOA). NOA constitue 60% de tous les cas d'azoospermie. L'extraction de spermatozoïdes testiculaires (TESE) pour l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) a été introduite pour la première fois pour le traitement de l'azoospermie obstructive en 1993. Peu de temps après, les spermatozoïdes testiculaires ont été récupérés avec succès et utilisés en ICSI dans les cas de NOA. Dans les cas NOA, TESE combiné avec ICSI s'est avéré être une ligne de traitement acceptable. La microdissection TESE peut avoir certains avantages théoriques par rapport à la TESE conventionnelle, mais une incertitude existe quant à sa supériorité. Au cours d'une procédure TESE conventionnelle, le testicule est exposé à travers une petite incision et une ou plusieurs biopsies sont prélevées à l'aveugle. Micro TESE a été introduit pour la première fois en 1999. Dans cette technique, la tunique albuginée est largement ouverte et l'examen du tissu testiculaire est réalisé à un grossissement de 20-25× sous un microscope opératoire permettant de visualiser des tubuli blanchâtres, plus gros et plus opaques. Le concept de cette technique est que ces tubules sont plus susceptibles de contenir une spermatogenèse active. de plus, aucun prédicteur clinique sûr de (SR) n'est démontré pour les deux procédures. La récupération des spermatozoïdes n'est réussie que dans 50 % des cas et, par conséquent, la capacité de prédire les patients ayant une probabilité élevée d'obtenir une récupération de sperme réussie serait d'une grande valeur dans le conseil au patient et à son partenaire. Il n'y a pas de découverte ou d'investigation clinique unique qui puisse prédire avec précision le résultat d'une TESE. Une récupération de sperme infructueuse a des implications émotionnelles et financières importantes, de sorte qu'un conseil objectif basé sur des facteurs prédictifs peut offrir des attentes réalistes à la fois pour le couple et le médecin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A l'université d'Assiout

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les hommes infertiles atteints d'azoospermie non obstructive

Critère d'exclusion:

  • Patient avec azoospermie obstructive :

    • FSH normale
    • Vésicule séminale dilatée ou canal éjaculateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TESE conventionnel
L'extraction conventionnelle de spermatozoïdes testiculaires (TESE) se fera sous anesthésie par une petite incision verticale dans le raphé médian, la peau, le dartos et la tunique vaginale sont ouverts pour exposer la tunique albuginée. L'albuginée est incisée sur environ 4 mm au pôle supérieur près de la tête de l'épididyme.
procédure habituelle pour l'extraction de sperme
Autres noms:
  • OrdinaireTESE
Expérimental: Microdissection TESE
L'extraction de sperme testiculaire par microdissection (TESE) sera réalisée sous anesthésie La micro TESE se fera par une incision transversale du testicule couvrant les trois quarts de sa circonférence, selon un tracé préservant au maximum les vaisseaux sous-albuginés à prédominance transversale. Le testicule sera ouvert comme un livre en séparant doucement le tissu lobulaire des deux côtés. Ensuite, le tissu sera examiné au microscope à un grossissement ×10-24 pour rechercher des zones avec des tubules blanchâtres dilatés, à partir desquelles de nombreuses micro-extractions seront effectuées.
La procédure d'extraction est effectuée sous le microscope opératoire
Autres noms:
  • Micro-TESE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modèle de prédiction du succès de la récupération du sperme par TESE chez les patients azospermiques non obstructifs
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure.
Des statistiques descriptives de l'échantillon étudié seront utilisées au besoin. L'évaluation des prédicteurs du succès de la récupération des spermatozoïdes se fera par une analyse de régression logistique binaire.
dans l'heure qui suit le début de la procédure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: dans les trois mois
Comparaison entre TESE conventionnel et micro TESE en ce qui concerne les complications
dans les trois mois
taux de récupération des spermatozoïdes
Délai: dans le cadre de la procédure par recherche biologique de spermatozoïdes dans les spécimens récupérés.
comparaison entre deux procédures en ce qui concerne le taux de récupération.
dans le cadre de la procédure par recherche biologique de spermatozoïdes dans les spécimens récupérés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB000087987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TESE conventionnel

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