Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TESE en niet-obstructieve azoöspermie

27 september 2017 bijgewerkt door: Mohammad Abbass, Assiut University

Voorspellers voor succesvolle sperma-reterival door testiculaire sperma-extractie (TESE) bij patiënten met niet-obstructieve azospermie

Azoöspermie is de volledige afwezigheid van sperma in het ejaculaat. Het is goed voor 10-15% van de gevallen van mannelijke onvruchtbaarheid. Het is geclassificeerd als obstructieve en niet-obstructieve azoöspermie (NOA). NOA vormt 60% van alle gevallen van azoöspermie. Testiculaire sperma-extractie (TESE) voor intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) werd voor het eerst geïntroduceerd voor de behandeling van obstructieve azoöspermie in 1993. Kort daarna werd met succes testis-sperma gewonnen en gebruikt in ICSI-gevallen bij NOA. In de NOA-gevallen is bewezen dat TESE in combinatie met ICSI een acceptabele behandelingslijn is. Microdissectie TESE kan enkele theoretische voordelen hebben ten opzichte van conventionele TESE, maar er bestaat onzekerheid over de superioriteit ervan. Tijdens een conventionele TESE-procedure wordt de testis via een kleine incisie blootgelegd en worden blindelings een of meerdere biopsieën genomen. Micro TESE werd voor het eerst geïntroduceerd in 1999. Bij deze techniek wordt de tunica albuginea wijd geopend en wordt het testiculaire weefsel onderzocht met een vergroting van 20-25x onder een operatiemicroscoop, waardoor witachtige, grotere en meer ondoorzichtige tubuli zichtbaar worden. Het concept van deze techniek is dat deze tubuli meer kans hebben om actieve spermatogenese te bevatten. ook zijn er geen veilige klinische voorspellers van (SR) aangetoond voor beide procedures. Het herstel van spermatozoa is succesvol in slechts 50% van de gevallen en daarom zou het vermogen om die patiënten te voorspellen met een grote kans op het bereiken van een succesvolle spermawinning van grote waarde zijn bij de begeleiding van de patiënt en zijn partner. Er is geen enkele klinische bevinding of onderzoek die de uitkomst van TESE nauwkeurig kan voorspellen. Een onsuccesvol spermaherstel heeft belangrijke emotionele en financiële implicaties, dus objectieve counseling op basis van voorspellende factoren kan realistische verwachtingen wekken voor zowel het paar als de arts.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan de Assiut-universiteit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle onvruchtbare mannetjes met niet-obstructieve azoöspermie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met obstructieve azoöspermie:

    • Normale FSH
    • Verwijde zaadblaasjes of ejaculatiekanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele TESE
Conventionele testiculaire sperma-extractie (TESE) zal onder verdoving worden uitgevoerd door middel van een kleine verticale incisie in de mediane raphe, huid, dartos en tunica vaginalis wordt geopend om tunica albuginea bloot te leggen. De tunica albuginea is ongeveer 4 mm ingesneden aan de bovenpool nabij de kop van de epididymis.
Procedure: Conventionele TESE
gebruikelijke procedure voor extractie van sperma
Andere namen:
  • GewoneTESE
Experimenteel: Microdissectie TESE
Microdissectie testiculaire sperma-extractie (TESE) zal onder anesthesie worden uitgevoerd. Micro TESE zal worden uitgevoerd door een dwarse incisie van de testis die driekwart van de omtrek beslaat, volgens een lijn die de overwegend transversale subalbugineale vaten zoveel mogelijk behoudt. De testis wordt als een boek geopend door het lobulaire weefsel van beide zijden voorzichtig van elkaar te scheiden. Vervolgens wordt het weefsel onder de microscoop onderzocht met een vergroting van × 10-24 om te zoeken naar gebieden met verwijde witachtige tubuli, waaruit talrijke microretrievals zullen worden uitgevoerd.
Procedure: Microdissectie TESE
De extractieprocedure wordt uitgevoerd onder de operatiemicroscoop
Andere namen:
  • Micro TESE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspellingsmodel voor het succes van het ophalen van sperma door TESE bij niet-obstructieve azospermische patiënten
Tijdsspanne: binnen een uur na het begin van de procedure.
Waar nodig zullen beschrijvende statistieken voor de bestudeerde steekproef worden gebruikt. Evaluatie van de voorspellers van succes bij het ophalen van sperma zal gebeuren door middel van een binaire logistische regressieanalyse.
binnen een uur na het begin van de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: binnen drie maanden
Vergelijking tussen conventionele TESE en micro TESE wat betreft complicaties
binnen drie maanden
snelheid van terugwinning van sperma
Tijdsspanne: binnen de procedure door biologisch te zoeken naar sperma in opgehaalde exemplaren.
vergelijking tussen twee procedures wat betreft het terughaalpercentage.
binnen de procedure door biologisch te zoeken naar sperma in opgehaalde exemplaren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB000087987

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Azoöspermie, niet-obstructief

Klinische onderzoeken op Conventionele TESE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren